Priligy 30 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Dapoxetina

Disponibil de la:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

G04BX14

INN (nume internaţional):

Dapoxetine

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Dapoxetina, cloridrato 33.6 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 6 unidade(s)

Clasă:

7.4 - Outros medicamentos usados em disfunções geniturinárias

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

dapoxetine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5178223 CNPEM: 50116410 CHNM: 10096052 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-02-16

Prospect

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película
Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película
Dapoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Priligy e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy
3. Como tomar Priligy
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Priligy
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Priligy e para que é utilizado
Priligy contém uma substância ativa designada “dapoxetina”. Esta
pertence a um
grupo
de
medicamentos
designados
“inibidores
seletivos
da
recaptação
da
serotonina” (ISRSs). Priligy poderá também ser conhecido como um
medicamento
“urológico”.
Priligy aumenta o tempo que demora até ejacular e pode melhorar o seu
controlo
sobre a ejaculação. Isto poderá reduzir a frustração ou
preocupação sobre a
ejaculação precoce.
Priligy é utilizado para tratar a ejaculação precoce, em homens
adultos com idades
entre 18 aos 64 anos.
Ejaculação precoce é quando um homem ejacula com pouco estímulo
sexual e antes
de o homem o desejar. Tal pode provocar problemas para o homem e
poderá
originar problemas nas relações sexuais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy
Não tome Priligy
se tem alergia à dapoxetina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
se tiver pro

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película
Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
dapoxetina equivalente
a 30 mg ou 60 mg de dapoxetina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose Cada comprimido de 30 mg contém 45,88 mg de lactose. Cada
comprimido
de 60 mg contém 91,75 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de 30 mg são
cinzentos-claros, redondos,
convexos, com aproximadamente 6,5 mm de diâmetro e com “30”
gravado no
interior de um triângulo numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de 60 mg são cinzentos,
redondos, convexos,
com aproximadamente 8 mm de diâmetro e com “60” gravado no
interior de um
triângulo numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Priligy é indicado para o tratamento da ejaculação prematura (EP)
em homens
adultos com idades entre os 18 e 64 anos.
Priligy deverá ser prescrito apenas a doentes que satisfaçam na
totalidade, os
seguintes critérios:
Um tempo de latência ejaculatória intravaginal (TLEI) inferior a
dois minutos; e
Ejaculação persistente ou recorrente com estimulação sexual
mínima antes, durante
ou pouco depois da penetração e antes de o doente o desejar; e
Sofrimento pessoal pronunciado ou dificuldade interpessoal em
consequência da EP;
e
Fraco controlo sobre a ejaculação; e
História de ejaculação precoce na maioria das tentativas de
relações sexuais nos 6
meses anteriores
APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Priligy deverá ser administrado apenas quando necessário e
antecipadamente à
atividade sexual. Priligy não deve ser prescrito para retardar a
ejaculação em
homens a quem não foi diagnosticada EP.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens ad