Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
SERVIER D.O.O.
C09BA04
perindopril, indapamid
5mg+1.25mg
film tableta
kontejner za tablete, 1x30kom
R
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
JKL: 1401606
OBNOVA
2014-12-01
Broj rešenja: 515-01-01951-14-001 od 01.12.2014. za lek Prexanil® Combi, film tableta, 30 x (5mg+1,25mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ PREXANIL ® COMBI, FILM TABLETA, 5 MG + 1,25 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KOM, KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 KOM _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. Adresa: CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA Proizvođač: ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA Adresa: ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01951-14-001 od 01.12.2014. za lek Prexanil® Combi, film tableta, 30 x (5mg+1,25mg) 2 od 9 PREXANIL ® COMBI, 5 MG + 1,25 MG FILM TABLETA PERINDOPRIL, INDAPAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prexanil Combi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanil Combi 3. Kako se upotrebljava lek Prexanil Combi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prexanil Combi 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01951-14-001 od 01.12.2014. za lek Prexanil® Combi, film tableta, 30 x (5mg+1,25mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK PREXANIL COMBI I ČEMU JE NAMENJEN Prexanil Combi je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. Radi se o antihipertenzivnom leku, koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenziji). Perindopril pripada klasi lekova koji Soma hati kamili
Broj rešenja: 515-01-01951-14-001 od 01.12.2014. za lek Prexanil® Combi, film tableta, 30 x (5mg+1.25mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PREXANIL ® COMBI, FILM TABLETA,5 MG + 1,25 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KOM, KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 KOM _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905 ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. Adresa: CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA Proizvođač: ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA Adresa: ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01951-14-001 od 01.12.2014. za lek Prexanil® Combi, film tableta, 30 x (5mg+1.25mg) 2 od 19 1. IME LEKA Prexanil ® Combi INN: perindopril, indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida. Pomoćne supstance: sadrži laktozu, monohidrat 71,33 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, duguljaste film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje esencijalne hipertenzije lekom Prexanil Combi je indikovano kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom perindoprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Jedna Prexanil Combi film tableta dnevno kao pojedinačna doza. Najbolje je uzeti ujutru, pre doručka. Kada je moguće, preporučuje se individualno određivanje doze svake od komponenata leka. Prexanil Combi treba uzimati kada pritisak nije dobro kontrolisan lekom Prexanil Combi LD (ako je dostupan). Ako je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na lek Prexanil Combi . _Starije osobe (videti odeljak 4.4)_ Terapiju započeti posle razmatranja odgovora krvnog pritiska i bubrežne funkcije. _Pacijenti sa renalnim oštećenjem (videti odeljak 4.4)_ Kod teškog renalnog o Soma hati kamili