Prevexxion RN

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-01-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-01-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

Live recombinant Marek’s disease (MD) virus, serotype 1, strain RN1250

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

poulet

Eneo la matibabu:

Immunologiques pour aves

Matibabu dalili:

For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Autorisé

Idhini ya tarehe:

2020-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. NOTICE
14
NOTICE
PREVEXXION RN SUSPENSION À DILUER
ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREVEXXION RN suspension à diluer et solvant pour suspension
injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 mL de vaccin reconstitué contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant recombinant de la maladie de Marek (MD) à cellules
associées,
sérotype 1, Souche RN1250 :
2,9 à 3,9 log
10
UFP*
*UFP : unités formant plage.
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Suspension à diluer : suspension homogène et opalescente jaune à
rose rougeâtre.
Solvant : solution limpide rouge-orange.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poussins d’un jour afin de prévenir la
mortalité et les signes cliniques et
réduire les lésions causées par les virus de la maladie de Marek
(incluant les virus de la maladie de
Marek très virulents).
Début de l’immunité:
5 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité:
Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant toute la
période à risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
1
1
1
1
1
1
15
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Une injection unique de 0,2 mL par poussin âgés d’un jour.
Le vaccin doit êtr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREVEXXION RN suspension à diluer et solvant pour suspension
injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,2 mL de vaccin reconstitué contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant recombinant de la maladie de Marek (MD) à cellules
associées,
sérotype 1, souche RN1250 :
2,9 à 3,9 log
10
UFP*
*UFP : unités formant plage.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Suspension à diluer : suspension homogène et opalescente jaune à
rose rougeâtre.
Solvant: solution limpide rouge-orange.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poussins d’un jour afin de prévenir la
mortalité et les signes cliniques et
réduire les lésions causées par les virus de la maladie de Marek
(incluant les virus de la maladie de
Marek très virulents).
Début de l’immunité :
5 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité :
Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant toute la
période à risque.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Respecter les conditions habituelles d’asepsie lors de toutes les
étapes de la vaccination.
S’agissant d’un vaccin vivant, la souche vaccinale peut être
excrétée par les oiseaux vaccinés, mais
aucune propagation n’a pas été observée dans des conditions
expérimentales.
3
Néanmoins des mesures vétérinaires et de gestion appropriées
doivent être prises afin d’éviter la
transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés et aux
autres espèces sensibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Live recombinant Marek’s disease (MD) virus, serotype 1, strain RN1250

Live recombinant Marek’s disease (MD) virus, serotype 1, strain RN1250

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Marek's disease vaccine (live recombinant)

Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prevexxion Live recombinant Marek’s disease Marek's vaccine

Prevexxion Live recombinant Marek’s disease Marek's vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

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