Pregabalin Sandoz GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Anti-epilettiċi,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Sandoz GmbH huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2015-06-19

Taarifa za kipeperushi

                                71
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
72
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KAPSULI IBSIN
pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pregabalin Sandoz GmbH u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN SANDOZ GMBH U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Sandoz GmbH jappartjeni għal grupp ta' mediċini li
jintużaw għall-kura tal-epilessija, l-
uġigħ nevrotiku u d-Disturb ta’ Ansjetà Ġeneralizzata (GAD -
Generalised Anxiety Disorder) fl-adulti.
EPILESSIJA:
Pregabalin Sandoz GmbH tintuża sabiex tiġi kkurata ċerta forma
ta’ epilessija
(aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni
sekondarja) fl-adulti. It-tabib tiegħek
jordnalek Pregabalin Sandoz GmbH biex jgħin fil-kura tal-epilessija
meta l-kura li tkun qed tieħu ma
tkunx qiegħda tikkontrolla l-kondizzjoni tiegħek. Preg
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak kannella ċar isfar ċar, daqs tal-kapsula 4 (14.3
mm x 5.3 mm), mimli bi trab abjad
sa kważi abjad.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak isfar ċar, daqs tal-kapsula 3 (15.9 mm x 5.8 mm),
mimli bi trab abjad sa kważi
abjad.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Għatu opak aħmar u korp opak abjad, daqs kapsula 4 (14.3 mm x 5.3
mm), mimli trab abjad sa kważi
abjad.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled
with white to nearly white
coloured powder.
Pregabalin Sandoz GmbH 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii