Pregabalin Sandoz GmbH
Riik: Euroopa Liit
keel: malta
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
12-10-2023
Toote omadused
(SPC)
12-10-2023
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
12-10-2023
Toimeaine:
pregabalin
Saadav alates:
Sandoz GmbH
ATC kood:
N03AX16
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
pregabalin
Terapeutiline rühm:
Anti-epilettiċi,
Terapeutiline ala:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Näidustused:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Sandoz GmbH huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Toote kokkuvõte:
Revision: 16
Volitamisolek:
Irtirat
Loa andmise kuupäev:
2015-06-19
Infovoldik
71
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
72
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KAPSULI IBSIN
pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pregabalin Sandoz GmbH u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN SANDOZ GMBH U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Sandoz GmbH jappartjeni għal grupp ta' mediċini li
jintużaw għall-kura tal-epilessija, l-
uġigħ nevrotiku u d-Disturb ta’ Ansjetà Ġeneralizzata (GAD -
Generalised Anxiety Disorder) fl-adulti.
EPILESSIJA:
Pregabalin Sandoz GmbH tintuża sabiex tiġi kkurata ċerta forma
ta’ epilessija
(aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni
sekondarja) fl-adulti. It-tabib tiegħek
jordnalek Pregabalin Sandoz GmbH biex jgħin fil-kura tal-epilessija
meta l-kura li tkun qed tieħu ma
tkunx qiegħda tikkontrolla l-kondizzjoni tiegħek. Preg
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak kannella ċar isfar ċar, daqs tal-kapsula 4 (14.3
mm x 5.3 mm), mimli bi trab abjad
sa kważi abjad.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak isfar ċar, daqs tal-kapsula 3 (15.9 mm x 5.8 mm),
mimli bi trab abjad sa kważi
abjad.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Għatu opak aħmar u korp opak abjad, daqs kapsula 4 (14.3 mm x 5.3
mm), mimli trab abjad sa kważi
abjad.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled
with white to nearly white
coloured powder.
Pregabalin Sandoz GmbH
Lugege kogu dokumenti
