Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PREGABALIN
LIQMEDS LIMITED
N03AX16
PREGABALIN
"20 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 473 ML CON SIRINGA GRADUATA E ADATTATORE
M
PREGABALIN
045598012 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 473 ML CON SIRINGA GRADUATA E ADATTATORE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PREGABALIN LIQMEDS 20MG/ML SOLUZIONE ORALE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Pregabalin LIQMEDS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin LIQMEDS 3. Come prendere Pregabalin LIQMEDS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pregabalin LIQMEDS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PREGABALIN LIQMEDS E A CHE COSA SERVE Pregabalin LIQMEDS appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati per trattare l’epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti. DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE: Pregabalin LIQMEDS viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell’umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto sull’attività fisica e sociale e sulla qualità della vita complessiva. EPILESSIA: Pregabalin LIQMEDS viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pregabalin LIQMEDS 20mg/mL Solutione orale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 20 mg di pregabalin Eccipienti con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 0,813 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,102 mg di etil paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Liquido chiaro e trasparente. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolore neuropatico Pregabalin LIQMEDS è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti. Epilessia Pregabalin LIQMEDS è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria. Disturbo d’Ansia Generalizzata Pregabalin LIQMEDS è indicato per il trattamento del Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE P osologia L’intervallo della è compreso tra 150 e 600 mg al giorno (da 7,5 a 30 ml), suddivisa in due o tre somministrazioni. _Dolore neuropatico_ Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg (7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base alla Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno dopo un intervallo da 3 a 7 giorni e, se necessario, può essere aumentata ad una dose massima di 600 mg al giorno (30 ml) dopo un ulteriore intervallo di 7 giorni. _Epilessia_ Il trattamento con pregabalin può essere in Soma hati kamili