PREGABALIN LIQMEDS

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

PREGABALIN

थमां उपलब्ध:

LIQMEDS LIMITED

ए.टी.सी कोड:

N03AX16

INN (इंटरनेशनल नाम):

PREGABALIN

पैकेज में यूनिट:

"20 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 473 ML CON SIRINGA GRADUATA E ADATTATORE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

PREGABALIN

उत्पाद समीक्षा:

045598012 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 473 ML CON SIRINGA GRADUATA E ADATTATORE - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
PREGABALIN LIQMEDS 20MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Pregabalin LIQMEDS e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin LIQMEDS
3. Come prendere Pregabalin LIQMEDS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pregabalin LIQMEDS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
PREGABALIN LIQMEDS
E A CHE COSA SERVE
Pregabalin LIQMEDS appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati
per trattare l’epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo
d’Ansia
Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE: Pregabalin LIQMEDS
viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno
del
sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di
dolore
possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori
pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza,
formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore neuropatico
periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni
dell’umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un
impatto sull’attività fisica e sociale e sulla qualità della vita
complessiva.
EPILESSIA: Pregabalin LIQMEDS viene utilizzato per trattare alcune
forme di epilessia negli adulti

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin LIQMEDS 20mg/mL Solutione orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di pregabalin
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene 0,813 mg di metil paraidrossibenzoato,
0,102 mg di etil paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Liquido chiaro e trasparente.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore neuropatico
Pregabalin LIQMEDS è indicato per il trattamento del dolore
neuropatico
periferico e centrale negli adulti.
Epilessia
Pregabalin LIQMEDS è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti
con
attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di
generalizzazione
secondaria.
Disturbo d’Ansia Generalizzata
Pregabalin LIQMEDS è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia
Generalizzata (GAD) negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
P
osologia
L’intervallo della è compreso tra 150 e 600 mg al giorno (da 7,5 a
30
ml), suddivisa in due o tre somministrazioni.
_Dolore neuropatico_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
(7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base
alla
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, la dose può
essere
aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno dopo un intervallo da 3 a 7
giorni
e, se necessario, può essere aumentata ad una dose massima di 600 mg
al giorno (30 ml) dopo un ulteriore intervallo di 7 giorni.
_Epilessia_
Il trattamento con pregabalin può essere in