Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pravastatine sodique
RATIOPHARM GmbH
pravastatin sodium
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
379 238-4 ou 34009 379 238 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2013;379 239-0 ou 34009 379 239 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 240-9 ou 34009 379 240 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 241-5 ou 34009 379 241 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-03-12
NOTICE Mis à jour : 03/04/2009 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Il est indiqué dans le traitement de certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. Ce médicament diminue le risque de survenue d'accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et le risque de décès lié à cette maladie chez les personnes: · ayant déjà eu un accident cardiaque (infarctus du myocarde ou angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé; · n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 03/04/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pravastatine sodique .......................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé sécable. Pour les excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _HYPERCHOLESTÉROLÉMIE_ Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. _PRÉVENTION PRIMAIRE_ Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d'un régime ( voir rubrique 5.1 ). _PRÉVENTION SECONDAIRE_ Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque ( voir rubrique 5.1 ). _POST-TRANSPLANTATION_ Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe ( voir rubriques 4.2 , 4.5 et 5.1 ). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pen Soma hati kamili