Prascend 1 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Pergolidmesilat

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QN04BC02

INN (Jina la Kimataifa):

Pergolidmesilat

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini ya tarehe:

2012-06-07

Tabia za bidhaa

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRASCEND, TABLETTER 1 MG
0.
D.SP.NR
28047
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Prascend
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
Hver tablet indeholder 1,0 mg pergolid (som 1,31 mg pergolidmesilat).
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lyserød, rektangulær tablet med delekærv og Boehringer Ingelheims
logo samt
bogstaverne "PRD" indgraveret på den ene side. Tabletten kan deles i
to lige store
halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Chip-mærket hest (ikke til konsum).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af kliniske tegn associeret med Pituitary Pars
Intermedia
Dysfunction (PPID) (equin Cushings sygdom).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til heste med kendt overfølsomhed over for
pergolidmesilat eller andre
ergotderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til heste under 2 år.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal udføres relevante endokrinologiske laboratorieundersøgelser
samt foretages en
vurdering af kliniske tegn for at stille diagnosen PPID.
_dk_hum_49582_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da de fleste tilfælde af PPID diagnosticeres hos ældre heste, er der
ofte andre patologiske
processer til stede. Vedrørende monitorering og frekvens af
undersøgelser, se pkt. 4.9.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis dette produkt deles, kan det medføre øjenirritation, en
generende lugt eller hovedpine.
Risikoen for eksponering skal minimeres, når tabletterne deles.
Tabletterne må ikke
knuses.
Undgå kontakt med øjnene og inhalation ved håndtering af
tabletterne.
Vask hænder efter brug.
Mennesker med kendt overfølsomhed over for pergolid eller andre
ergotderivater skal
undgå kontakt med veterinærlægemidlet og bør ikke administrere
det.
Gravide eller ammende kvinder skal bære handsker, når de
administrerer produktet.
Ved konta