Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pergolidmesilat
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QN04BC02
Pergolidmesilat
1 mg
tabletter
2012-06-07
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PRASCEND, TABLETTER 1 MG 0. D.SP.NR 28047 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prascend 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Hver tablet indeholder 1,0 mg pergolid (som 1,31 mg pergolidmesilat). Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Lyserød, rektangulær tablet med delekærv og Boehringer Ingelheims logo samt bogstaverne "PRD" indgraveret på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Chip-mærket hest (ikke til konsum). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af kliniske tegn associeret med Pituitary Pars Intermedia Dysfunction (PPID) (equin Cushings sygdom). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til heste med kendt overfølsomhed over for pergolidmesilat eller andre ergotderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til heste under 2 år. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Der skal udføres relevante endokrinologiske laboratorieundersøgelser samt foretages en vurdering af kliniske tegn for at stille diagnosen PPID. _dk_hum_49582_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da de fleste tilfælde af PPID diagnosticeres hos ældre heste, er der ofte andre patologiske processer til stede. Vedrørende monitorering og frekvens af undersøgelser, se pkt. 4.9. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Hvis dette produkt deles, kan det medføre øjenirritation, en generende lugt eller hovedpine. Risikoen for eksponering skal minimeres, når tabletterne deles. Tabletterne må ikke knuses. Undgå kontakt med øjnene og inhalation ved håndtering af tabletterne. Vask hænder efter brug. Mennesker med kendt overfølsomhed over for pergolid eller andre ergotderivater skal undgå kontakt med veterinærlægemidlet og bør ikke administrere det. Gravide eller ammende kvinder skal bære handsker, når de administrerer produktet. Ved konta Lugege kogu dokumenti