Prandin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

repaglinidin

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Repaglinide on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM)) joiden hyperglycaemia enää ohjataan tyydyttävästi ruokavalio, laihdutus ja liikunta. Repaglinidi on myös ilmoitettu yhdistettynä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole tyydyttävästi hoidettu metformiinilla yksinään. Hoito tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan veren glukoosi suhteessa aterioita.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2001-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PAKKAUSSELOSTE
46
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRANDIN 0,5 MG TABLETIT
PRANDIN 1 MG TABLETIT
PRANDIN 2 MG TABLETIT
Repaglinidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja
3.
Miten Prandin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prandin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRANDIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prandin on
_repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke,_
joka auttaa haimaasi
tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi
sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
TYYPIN 2 DIABETES
on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia
säätelemään verensokeria tai
elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.
Prandin-valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä
kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta
aikuisilla. Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada
tasapainoon (tai alenemaan) pelkän
ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla. Prandin-tabletteja
voidaan antaa myös metformiinin,
toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
Prandin-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä
helpottaa ehkäisemään diabeteksesta
johtuvia komplikaatioita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prandin
0,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Repaglinidi-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kuperia ja niihin
on kaiverrettu Novo Nordiskin logo
(Apis-härkä).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes
mellitus ja joiden hyperglykemiaa ei
onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla,
laihdutuksella ja liikunnalla. Repaglinidi on
myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa
aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa
pelkällä metformiinihoidolla.
Lääkitys tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi
alentamaan ateriaan liittyvää
verenglukoosia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Repaglinidi annetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja
annos säädetään yksilöllisesti
optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi. Potilaan veren-
ja/tai virtsan sokerin tavallisen
omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava
potilaan verenglukoosia pienimmän
vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle. Potilaan
hoitovasteen tarkkailussa myös
glykosyloituneen hemoglobiinin tason seuraamisesta on hyötyä.
Määräajoin tehtävä seuranta on
tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan
riittävästi suositellulla
enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) ja jos riittävästi
verenglukoosia alkuvaiheessa alentava
vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Repaglinidin lyhytaikainen käyttö saattaa riittää väliaikaisessa
hoitotasapainon heikkenemisessä
tyypin 2 diabeetikoilla, joilla saadaan tavallisesti ruokavaliolla
hyvä hoitotasapaino.
Aloitusannos
Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Annoksen säätövälin tulisi olla
yh
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repaglinidin

repaglinidin

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prandin repaglinidin repaglinide

Prandin repaglinidin repaglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prandin