Pramolan 50 mg Tabletki powlekane

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Opipramoli dihydrochloridum

Inapatikana kutoka:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kanuni:

N06AA05

INN (Jina la Kimataifa):

Opipramolum

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Tabletki powlekane

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228422; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615465; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215750; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990205813; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228439

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRAMOLAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Opipramoli dihydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pramolan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramolan
3.
Jak stosować lek Pramolan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pramolan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRAMOLAN_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pramolan (opipramolu dichlorowodorek) jest trójpierścieniowym lekiem
przeciwdepresyjnym
działającym przeciwlękowo i uspokajająco. Ułatwia zasypianie,
znosi stany przygnębienia i poprawia
samopoczucie.
Pramolan wskazany jest w leczeniu:

zaburzeń lękowych uogólnionych i zaburzeń występujących pod
postacią somatyczną (fizyczny
dyskomfort niezwiązany lub niedostatecznie związany z zaburzeniami
narządowymi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAMOLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAMOLAN:

jeśli pacjent ma uczulenie na opipramolu dichlorowodorek,
trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych
w punkcie 6);

jeśli pacjent uległ ostremu zatruciu alkoholem, lekami nasennymi,
przeciwbólowymi lub
psychotropowymi;

jeśli pacjent ma ostre zatrzymanie moczu;

jeśli pacjent jest splątany (zdezoriento

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pramolan, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku (
_Opipramoli _
_dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
żółcień pomarańczowa, lak (E110)
i żółcień chinolinowa, lak (E104).
Każda tabletka zawiera 0,84 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru zielonego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia lękowe uogólnione i zaburzenia występujące pod
postacią somatyczną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie musi zawsze przebiegać pod nadzorem lekarza.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle u dorosłych dawka wynosi 50 mg opipramolu dichlorowodorku rano
i w południe oraz
100 mg opipramolu dichlorowodorku wieczorem.
W zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta,
dawkę można zmniejszyć do 50 mg lub
100 mg opipramolu dichlorowodorku i podawać raz na dobę, na noc lub
dawkę można zwiększyć do
100 mg opipramolu dichlorowodorku i podawać do trzech razy na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Dzieciom w wieku powyżej 6 lat podaje się 3 mg opipramolu
dichlorowodorku na kilogram masy
ciała. Maksymalnie 100 mg na dobę. Ponieważ doświadczenie w
stosowaniu opipramolu u dzieci jest
niewielkie, to zalecenie dotyczące dawkowania należy traktować
tylko jako wskazówkę.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy przyjmować podczas posiłku lub
bezpośrednio po posiłkach, popijając
wodą.
Ponieważ działanie opipramolu nie pojawia się natychmiast, a zmiany
nastroju występują stopniowo,
produkt leczniczy należy stosować systematycznie przez co najmniej 2
tygodnie.
2
Zalecany średni czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, trójpierścieniowe l