Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Opipramoli dihydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N06AA05
Opipramolum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228422; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615465; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215750; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990205813; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228439
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PRAMOLAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE _Opipramoli dihydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pramolan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramolan 3. Jak stosować lek Pramolan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pramolan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRAMOLAN_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pramolan (opipramolu dichlorowodorek) jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym działającym przeciwlękowo i uspokajająco. Ułatwia zasypianie, znosi stany przygnębienia i poprawia samopoczucie. Pramolan wskazany jest w leczeniu: zaburzeń lękowych uogólnionych i zaburzeń występujących pod postacią somatyczną (fizyczny dyskomfort niezwiązany lub niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAMOLAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAMOLAN: jeśli pacjent ma uczulenie na opipramolu dichlorowodorek, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent uległ ostremu zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi; jeśli pacjent ma ostre zatrzymanie moczu; jeśli pacjent jest splątany (zdezoriento Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pramolan, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku ( _Opipramoli _ _dihydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, żółcień pomarańczowa, lak (E110) i żółcień chinolinowa, lak (E104). Każda tabletka zawiera 0,84 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru zielonego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia lękowe uogólnione i zaburzenia występujące pod postacią somatyczną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie musi zawsze przebiegać pod nadzorem lekarza. Dawkowanie _Dorośli _ Zwykle u dorosłych dawka wynosi 50 mg opipramolu dichlorowodorku rano i w południe oraz 100 mg opipramolu dichlorowodorku wieczorem. W zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta, dawkę można zmniejszyć do 50 mg lub 100 mg opipramolu dichlorowodorku i podawać raz na dobę, na noc lub dawkę można zwiększyć do 100 mg opipramolu dichlorowodorku i podawać do trzech razy na dobę. _Dzieci w wieku powyżej 6 lat _ Dzieciom w wieku powyżej 6 lat podaje się 3 mg opipramolu dichlorowodorku na kilogram masy ciała. Maksymalnie 100 mg na dobę. Ponieważ doświadczenie w stosowaniu opipramolu u dzieci jest niewielkie, to zalecenie dotyczące dawkowania należy traktować tylko jako wskazówkę. Sposób podawania Tabletki powlekane należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą. Ponieważ działanie opipramolu nie pojawia się natychmiast, a zmiany nastroju występują stopniowo, produkt leczniczy należy stosować systematycznie przez co najmniej 2 tygodnie. 2 Zalecany średni czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, trójpierścieniowe l Prečítajte si celý dokument