Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pramipeksoldiklorid hidrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N04BC05
pramipeksoldiklorid hidrat
2,1 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 2,1 mg pramipeksola
na recept ponovljivi recept
Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), ŠpanjolskaLaboratorios Normon S.A., Tres Cantos – Madrid, ŠpanjolskaTeva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721339949-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721339949-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721339949-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
2019-12-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Pliva 3. Kako uzimati Pramipeksol Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pramipeksol Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRAMIPEKSOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Pramipeksol Pliva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela. Pramipeksol Pliva primjenjuje se u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (jedan drugi lijek za liječenje Parkinsonove bolesti). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAMIPEKSOL PLIVA NEMOJTE UZIMATI PRAMIPEKSOL PLIVA ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Pliva. Obavijes Soma hati kamili
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,375 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,26 mg pramipeksola. Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,75 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,52 mg pramipeksola. Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 1,05 mg pramipeksola. Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 2,1 mg pramipeksola. Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 3,15 mg pramipeksola. _Napomena: _ Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli. Stoga će doze biti izražene i u obliku baze pramipeksola i u obliku soli pramipeksola (u zagradi). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: okrugle tablete promjera 9 mm, bijele ili gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom „026“ na jednoj strani. Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: okrugle tablete promjera 10 mm, bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „052“ na jednoj strani. Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produl Soma hati kamili