Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

pramipeksoldiklorid hidrat

제공처:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

N04BC05

INN (International Name):

pramipeksoldiklorid hidrat

복용량:

2,1 mg

약제 형태:

tableta s produljenim oslobađanjem

구성:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 2,1 mg pramipeksola

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), ŠpanjolskaLaboratorios Normon S.A., Tres Cantos – Madrid, ŠpanjolskaTeva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska

제품 요약:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721339949-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721339949-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721339949-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

승인 날짜:

2019-12-03

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
pramipeksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Pliva
3.
Kako uzimati Pramipeksol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pramipeksol Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRAMIPEKSOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pramipeksol Pliva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini
lijekova poznatih kao agonisti
dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Stimulacija dopaminskih receptora
pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta
tijela.
Pramipeksol Pliva primjenjuje se u liječenju simptoma primarne
Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (jedan drugi
lijek za liječenje Parkinsonove
bolesti).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAMIPEKSOL PLIVA
NEMOJTE UZIMATI PRAMIPEKSOL PLIVA

ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Pliva.
Obavijes

제품 특성 요약

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,375 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,26
mg pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,75 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,52 mg
pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 1,05 mg
pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 2,1 mg
pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4,5 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 3,15 mg
pramipeksola.
_Napomena: _
Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na
oblik soli.
Stoga će doze biti izražene i u obliku baze pramipeksola i u obliku
soli pramipeksola (u zagradi).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: okrugle
tablete promjera 9 mm, bijele ili
gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom
„026“ na jednoj strani.
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: okrugle
tablete promjera 10 mm, bijele ili
gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „052“ na jednoj
strani.
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produl