Prac-tic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

piriprole

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QP53AX26

INN (Jina la Kimataifa):

pyriprole

Kundi la matibabu:

Cães

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas

Matibabu dalili:

Tratamento e prevenção da infestação de pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães. A eficácia contra novas infestações com pulgas persiste por um mínimo de 4 semanas. Tratamento e prevenção da infestação de carraça (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães. A eficácia contra carrapatos persiste por 4 semanas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2006-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. FOLHETO INFORMATIVO
34
FOLHETO INFORMATIVO:
PRAC-TIC SOLUÇÃO “SPOT-ON” PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemanha
Responsável pela libertação de lote:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68332 Huningue
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Prac-tic 56.25 mg solução “spot-on” para cães muito pequenos
Prac-tic 137.5 mg solução “spot-on” para cães pequenos
Prac-tic 275 mg solução “spot-on” para cães médios
Prac-tic 625 mg solução “spot-on” para cães grandes
Piriprol
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Um ml contém 125 mg de piriprol como solução límpida, incolor a
amarela para aplicação externa na
pele.
Uma pipeta dispensa:
DOSE UNITÁRIA
PIRIPROL
PRAC-TIC para cães muito pequenos
0,45 ml
56,25 mg
PRAC-TIC para cães pequenos
1,1 ml
137,5 mg
PRAC-TIC para cães médios
2,2 ml
275 mg
PRAC-TIC para cães grandes
5,0 ml
625 mg
A solução também contém 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
35
4.
INDICAÇÕES
Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (
_Ctenocephalides_
_canis _
e
_ C. felis_
.)
Tratamento e prevenção de infestações de carraças (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor _
_variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus,
Amblyomma americanum_
).
Tratamento e prevenção de infestações de pulgas: Prac-tic é
eficaz contra novas infestações de pulgas
durante um período mínimo de 4 semanas
Tratamento e prevenção de infestações de carraças: Prac-tic é
eficaz contra carraças durante de 4
semanas
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos
de 2 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos
da classe fenilpirazol ou a
algum dos excipientes.
Não ad
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PRAC-TIC 56.25 mg solução “spot-on” para cães muito pequenos
PRAC-TIC 137.5 mg solução “spot-on” para cães pequenos
PRAC-TIC 275 mg solução “spot-on” para cães médios
PRAC-TIC 625 mg solução “spot-on” para cães grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Piriprol 125 mg
Uma pipeta dispensa:
DOSE
UNITÁRIA
PIRIPROL
PRAC-TIC para cães muito pequenos
0,45 ml
56,25 mg
PRAC-TIC para cães pequenos
1,1 ml
137,5 mg
PRAC-TIC para cães médios
2,2 ml
275 mg
PRAC-TIC para cães grandes
5,0 ml
625 mg
EXCIPIENTES:
0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme clara, de incolor a amarelo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides_
_canis e C. felis_
) em cães. A
duração da eficácia inseticida contra novas infestações por
pulgas persiste no mínimo durante 4
semanas.
Tratamento e prevenção de infestações de carraças (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
) em cães. A
eficácia contra carraças persiste durante 4 semanas.
3
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos
de 2 kg de peso corporal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos
da classe fenilpirazol ou a
algum dos excipientes.
Não administrar a animais doentes (ex. doenças sistémicas, febre)
ou convalescentes.
Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para
cães. Não administrar a gatos uma
vez que poderia originar sobredosagem.
Não administrar a coelhos.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O medicamento veterinário destina-se ao tra
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi piriprole

piriprole

ATC kanuni QP53AX26

QP53AX26

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pyriprole

pyriprole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prac-tic piriprole pyriprole

Prac-tic piriprole pyriprole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prac-tic