Prac-tic

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البرتغالية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

piriprole

متاح من:

Elanco GmbH

ATC رمز:

QP53AX26

INN (الاسم الدولي):

pyriprole

المجموعة العلاجية:

Cães

المجال العلاجي:

Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas

الخصائص العلاجية:

Tratamento e prevenção da infestação de pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães. A eficácia contra novas infestações com pulgas persiste por um mínimo de 4 semanas. Tratamento e prevenção da infestação de carraça (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães. A eficácia contra carrapatos persiste por 4 semanas.

ملخص المنتج:

Revision: 10

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2006-12-18

نشرة المعلومات

                                33
B. FOLHETO INFORMATIVO
34
FOLHETO INFORMATIVO:
PRAC-TIC SOLUÇÃO “SPOT-ON” PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemanha
Responsável pela libertação de lote:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68332 Huningue
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Prac-tic 56.25 mg solução “spot-on” para cães muito pequenos
Prac-tic 137.5 mg solução “spot-on” para cães pequenos
Prac-tic 275 mg solução “spot-on” para cães médios
Prac-tic 625 mg solução “spot-on” para cães grandes
Piriprol
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Um ml contém 125 mg de piriprol como solução límpida, incolor a
amarela para aplicação externa na
pele.
Uma pipeta dispensa:
DOSE UNITÁRIA
PIRIPROL
PRAC-TIC para cães muito pequenos
0,45 ml
56,25 mg
PRAC-TIC para cães pequenos
1,1 ml
137,5 mg
PRAC-TIC para cães médios
2,2 ml
275 mg
PRAC-TIC para cães grandes
5,0 ml
625 mg
A solução também contém 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
35
4.
INDICAÇÕES
Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (
_Ctenocephalides_
_canis _
e
_ C. felis_
.)
Tratamento e prevenção de infestações de carraças (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor _
_variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus,
Amblyomma americanum_
).
Tratamento e prevenção de infestações de pulgas: Prac-tic é
eficaz contra novas infestações de pulgas
durante um período mínimo de 4 semanas
Tratamento e prevenção de infestações de carraças: Prac-tic é
eficaz contra carraças durante de 4
semanas
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos
de 2 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos
da classe fenilpirazol ou a
algum dos excipientes.
Não ad
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PRAC-TIC 56.25 mg solução “spot-on” para cães muito pequenos
PRAC-TIC 137.5 mg solução “spot-on” para cães pequenos
PRAC-TIC 275 mg solução “spot-on” para cães médios
PRAC-TIC 625 mg solução “spot-on” para cães grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Piriprol 125 mg
Uma pipeta dispensa:
DOSE
UNITÁRIA
PIRIPROL
PRAC-TIC para cães muito pequenos
0,45 ml
56,25 mg
PRAC-TIC para cães pequenos
1,1 ml
137,5 mg
PRAC-TIC para cães médios
2,2 ml
275 mg
PRAC-TIC para cães grandes
5,0 ml
625 mg
EXCIPIENTES:
0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme clara, de incolor a amarelo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides_
_canis e C. felis_
) em cães. A
duração da eficácia inseticida contra novas infestações por
pulgas persiste no mínimo durante 4
semanas.
Tratamento e prevenção de infestações de carraças (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
) em cães. A
eficácia contra carraças persiste durante 4 semanas.
3
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos
de 2 kg de peso corporal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos
da classe fenilpirazol ou a
algum dos excipientes.
Não administrar a animais doentes (ex. doenças sistémicas, febre)
ou convalescentes.
Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para
cães. Não administrar a gatos uma
vez que poderia originar sobredosagem.
Não administrar a coelhos.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O medicamento veterinário destina-se ao tra
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 06-09-2018
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 27-09-2013
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 06-09-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 06-09-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 06-09-2018
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 06-09-2018

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات