Poviderm Dermicum 100 mg/ml sol. cut.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Povidone Iodée 100 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC kanuni:

D08AG02

INN (Jina la Kimataifa):

Povidone-Iodine

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

Solution pour application cutanée

Tungo:

Povidone Iodée 100 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie cutanée

Kundi la matibabu:

chien

Eneo la matibabu:

Povidone-Iodine

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 381516-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1540921 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 381516-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1616408 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 381516-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1540939 - Mode de livraison: Délivrance libre

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2010-11-29

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter-FR versie
Poviderm Dermicum
1
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Bijsluiter-FR versie
Poviderm Dermicum
2
NOTICE = ETIQUETTE
Poviderm Dermicum
_(Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml,_
Solution pour application cutanée.
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
FERAMED B.V.
Veemweg 1
3771MT Barneveld
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poviderm Dermicum
(Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, solution pour application
cutanée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
_SUBSTANCE ACTIVE : _Povidonum iodinatum 100 mg
_EXCIPIENTS : _Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua purificata
4.
INDICATION(S)
Poviderm Dermicum peut être utilisé pour le nettoyage et la
désinfection de la peau intacte, afin de
réduire la contamination microbienne du champ opératoire avant une
intervention chirurgicale chez le
chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents
d'hypersensibilité à l’iode, à la povidone, à
la PVP iodée ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après l’application locale de PVP iodée sur la peau intacte, une
légère irritation ou dermatite de
contact (rougeur) transitoire peut apparaître.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Bijsluiter-FR versie
Poviderm Dermicum
3
Si vous constatez des effets secondaires

Tabia za bidhaa

SKP-FR versie
Poviderm Dermicum
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP-FR versie
Poviderm Dermicum
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poviderm Dermicum
(Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml, solution pour application
cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Povidonum iodinatum 100 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Poviderm Dermicum peut être utilisé pour le nettoyage et la
désinfection de la peau intacte, afin de
réduire la contamination microbienne du champ opératoire avant une
intervention chirurgicale chez le
chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents
d'hypersensibilité à l’iode, à la povidone, à
la PVP iodée ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Exclusivement à usage externe sur la peau intacte.

Éliminer le sang, les sérosités, toutes les autres matières
organiques et les résidus de savon avant
d’appliquer la solution de PVP iodée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux

Les personnes présentant des antécédents d’hypersensibilité à
l’iode, à la povidone ou à la PVP
iodée doivent éviter tout contact direct avec le médicament
vétérinaire.

Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact oculaire, rincer
les yeux à l’eau claire et
consulter un médecin.

En cas d'ingestion, consulter un médecin le plus rapidement possible.

Se laver les mains après l'emploi.
SKP-FR versie
Poviderm Dermicum
3
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Après l’application locale de PVP iodée sur la p