Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Povidone Iodée 100 mg/ml
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
D08AG02
Povidone-Iodine
100 mg/ml
Solution pour application cutanée
Povidone Iodée 100 mg/ml
Voie cutanée
chien
Povidone-Iodine
CTI code: 381516-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1540921 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 381516-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1616408 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 381516-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1540939 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2010-11-29
Bijsluiter-FR versie Poviderm Dermicum 1 ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE Bijsluiter-FR versie Poviderm Dermicum 2 NOTICE = ETIQUETTE Poviderm Dermicum _(Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml,_ Solution pour application cutanée. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka bv John Lijsenstraat 16 2321 Hoogstraten Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : FERAMED B.V. Veemweg 1 3771MT Barneveld Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, solution pour application cutanée 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml : _SUBSTANCE ACTIVE : _Povidonum iodinatum 100 mg _EXCIPIENTS : _Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua purificata 4. INDICATION(S) Poviderm Dermicum peut être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de la peau intacte, afin de réduire la contamination microbienne du champ opératoire avant une intervention chirurgicale chez le chien. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents d'hypersensibilité à l’iode, à la povidone, à la PVP iodée ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Après l’application locale de PVP iodée sur la peau intacte, une légère irritation ou dermatite de contact (rougeur) transitoire peut apparaître. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Bijsluiter-FR versie Poviderm Dermicum 3 Si vous constatez des effets secondaires Citiți documentul complet
SKP-FR versie Poviderm Dermicum 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP-FR versie Poviderm Dermicum 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poviderm Dermicum (Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE: Povidonum iodinatum 100 mg EXCIPIENT(S): Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Poviderm Dermicum peut être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de la peau intacte, afin de réduire la contamination microbienne du champ opératoire avant une intervention chirurgicale chez le chien. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents d'hypersensibilité à l’iode, à la povidone, à la PVP iodée ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Exclusivement à usage externe sur la peau intacte. Éliminer le sang, les sérosités, toutes les autres matières organiques et les résidus de savon avant d’appliquer la solution de PVP iodée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant des antécédents d’hypersensibilité à l’iode, à la povidone ou à la PVP iodée doivent éviter tout contact direct avec le médicament vétérinaire. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact oculaire, rincer les yeux à l’eau claire et consulter un médecin. En cas d'ingestion, consulter un médecin le plus rapidement possible. Se laver les mains après l'emploi. SKP-FR versie Poviderm Dermicum 3 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Après l’application locale de PVP iodée sur la p Citiți documentul complet