POULVAC NDW LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C

Inapatikana kutoka:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC kanuni:

QI01AD06

INN (Jina la Kimataifa):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN ULSTER 2C

Dawa fomu:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Tungo:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C 10^5.7

Njia ya uendeshaji:

NEBULIZACIÓN

Vitengo katika mfuko:

Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Eneo la matibabu:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 21 MESES; Caducidad tras primera apertura: 2 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 579469 Autorizado, 579470 Autorizado, 579471 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Poulvac NDW
Liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodón, s/nº,
Finca La Riba
17813 Vall de Bianya (Gerona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac NDW
Liofilizado para suspensión
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Ulster
2C………..≥ 10
5.7
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras a
partir del día de edad para reducir la mortalidad y los signos
clínicos causados por el virus de la
enfermedad de Newcastle. _ _
Una sola vacunación protege a los pollos de engorde (“broilers”)
hasta la 7ª semana de vida
cuando han sido vacunados mediante nebulización entre los días 1 y
10 de edad.
La vacunación de pollitas (futuras ponedoras y reproductoras)
mediante nebulización de gota
gruesa o por vía oculonasal al día de edad, seguida por una
revacunación mediante nebuliza-
ción de gota fina o por agua de bebida a las 3-4 semanas y a las 10
semanas de edad, propor-
ciona una sólida protección frente a la enfermedad de Newcastle
durante el periodo de creci-
miento hasta las 18 semanas de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-D

Tabia za bidhaa

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac NDW
Liofilizado para suspensión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR DOSIS:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Ulster
2C…≥ 10
5.7
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras a
partir del día de edad para reducir la mortalidad y los signos
clínicos causados por el virus de la
enfermedad de Newcastle. _ _
Una sola vacunación protege a los pollos de engorde (“broilers”)
hasta la 7ª semana de vida
cuando han sido vacunados mediante nebulización entre los días 1 y
10 de edad.
La vacunación de pollitas (futuras ponedoras y reproductoras)
mediante nebulización de gota
gruesa o por vía oculonasal al día de edad, seguida por una
revacunación mediante nebuliza-
ción de gota fina o por agua de bebida a las 3-4 semanas y a las 10
semanas de edad, propor-
ciona una sólida protección frente a la enfermedad de Newcastle
durante el periodo de creci-
miento hasta las 18 semanas de edad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves enfermas o estresadas
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Para la administración mediante nebulización de gota gruesa (> 50
µm) la distancia con el ave
debe ser aproximadamente de 50 cm.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
M