국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C
ZOETIS SPAIN S.L.
QI01AD06
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN ULSTER 2C
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C 10^5.7Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
Caducidad formato: 21 MESES; Caducidad tras primera apertura: 2 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 579469 Autorizado, 579470 Autorizado, 579471 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Poulvac NDW Liofilizado para suspensión 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante que libera el lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. De Camprodón, s/nº, Finca La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Poulvac NDW Liofilizado para suspensión 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Ulster 2C………..≥ 10 5.7 DIE 50 * * Dosis infectiva 50% en embrión de pollo 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras a partir del día de edad para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle. _ _ Una sola vacunación protege a los pollos de engorde (“broilers”) hasta la 7ª semana de vida cuando han sido vacunados mediante nebulización entre los días 1 y 10 de edad. La vacunación de pollitas (futuras ponedoras y reproductoras) mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal al día de edad, seguida por una revacunación mediante nebuliza- ción de gota fina o por agua de bebida a las 3-4 semanas y a las 10 semanas de edad, propor- ciona una sólida protección frente a la enfermedad de Newcastle durante el periodo de creci- miento hasta las 18 semanas de edad. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-D 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Poulvac NDW Liofilizado para suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR DOSIS: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Ulster 2C…≥ 10 5.7 DIE 50 * * Dosis infectiva 50% en embrión de pollo Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras a partir del día de edad para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle. _ _ Una sola vacunación protege a los pollos de engorde (“broilers”) hasta la 7ª semana de vida cuando han sido vacunados mediante nebulización entre los días 1 y 10 de edad. La vacunación de pollitas (futuras ponedoras y reproductoras) mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal al día de edad, seguida por una revacunación mediante nebuliza- ción de gota fina o por agua de bebida a las 3-4 semanas y a las 10 semanas de edad, propor- ciona una sólida protección frente a la enfermedad de Newcastle durante el periodo de creci- miento hasta las 18 semanas de edad. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en aves enfermas o estresadas 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Para la administración mediante nebulización de gota gruesa (> 50 µm) la distancia con el ave debe ser aproximadamente de 50 cm. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE M 전체 문서 읽기