Poulvac NDW flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus = 10EXP5,7-10EXP6,6 EID50 -dose

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium

ATC kanuni:

QI01AD06

INN (Jina la Kimataifa):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Dawa fomu:

Lyofilisaat voor suspensie

Tungo:

Geattenueerd Pseudovogelpestvirus (Newcastle Disease)

Njia ya uendeshaji:

Toediening door verneveling

Kundi la matibabu:

pluimvee

Eneo la matibabu:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 467475-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1151810 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467475-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015000208 - CNK-code: 3571452 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2014-12-08

Taarifa za kipeperushi

Notice – Version NL
POULVAC NDW
BIJSLUITER
POULVAC
NDW
, lyofilisaat voor suspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona, Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac NDW, lyofilisaat voor suspensie voor kippen
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie
(afhankelijk van de gebruikte
hoeveelheid water).
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle disease virus, stam Ulster 2C:
10
5.7
-10
6.6
EID
50
*
* EID50 = 50% Egg Infective Dose
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van
mortaliteit en klinische symptomen
veroorzaakt door Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen
Duur van de immuniteit: 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Notice – Version NL
POULVAC NDW
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kip
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Tenminste 2 vaccinaties met één dosis per dier met een interval van
2-4 weken, vanaf de leeftijd van 1
dag via sprayvaccinatie.
Voor toekomstige leg- en moederdieren, een derde vaccinatie toedienen
met één dosis per dier op de
leeftijd van 10 weken via sprayvaccinatie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het diergeneesmiddel kan in de meeste typen sprayapparaten worden
gebruikt. De sprayapparatuur
moet schoon zijn, vrij van corrosie en dient uitsluitend voo

Tabia za bidhaa

RCP– Version NL
POULVAC NDW
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POULVAC NDW, lyofilisaat voor suspensie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle disease virus, stam Ulster 2C:
10
5.7
-10
6.6
EID
50
*
*EID
50
= 50% Egg Infective Dose
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie.
Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat.
Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie
(afhankelijk van de gebruikte
hoeveelheid water).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip
4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van
mortaliteit en klinische symptomen
veroorzaakt door Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen
Duur van de immuniteit: 6 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Maternale antistoffen kunnen interfereren met de ontwikkeling van
actieve immuniteit. In gevallen
waar het waarschijnlijk is dat een recente veldinfectie of vaccinatie
van het ouderdierkoppel tot een
hoge antilichaamtiter en dientengevolge een hoge titer van maternale
antilichamen in de
nakomelingen heeft geleid, dient het vaccinatieschema hierop te worden
aangepast.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP– Version NL
POULVAC NDW
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het vaccin virus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar
niet-gevaccineerde kippen. Infectie van
niet-gevaccineerde dieren met het vaccin virus van gevaccineerde
dieren veroorzaakt geen
ziektesymptomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Levend Newcastle disease virus kan conjunctivitis bij de mens
veroorzaken. Persoonlijke
beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheidsbril en een
stofm