Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus = 10EXP5,7-10EXP6,6 EID50 -dose
Zoetis Belgium
QI01AD06
Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated
Lyofilisaat voor suspensie
Geattenueerd Pseudovogelpestvirus (Newcastle Disease)
Toediening door verneveling
pluimvee
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI-code: 467475-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1151810 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467475-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015000208 - CNK-code: 3571452 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-12-08
Notice – Version NL POULVAC NDW BIJSLUITER POULVAC NDW , lyofilisaat voor suspensie voor kippen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya Girona, Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac NDW, lyofilisaat voor suspensie voor kippen Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat. Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van de gebruikte hoeveelheid water). 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend Newcastle disease virus, stam Ulster 2C: 10 5.7 -10 6.6 EID 50 * * EID50 = 50% Egg Infective Dose 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door Newcastle disease virus. Aanvang van de immuniteit: 21 dagen Duur van de immuniteit: 6 weken. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Notice – Version NL POULVAC NDW Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Kip 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Tenminste 2 vaccinaties met één dosis per dier met een interval van 2-4 weken, vanaf de leeftijd van 1 dag via sprayvaccinatie. Voor toekomstige leg- en moederdieren, een derde vaccinatie toedienen met één dosis per dier op de leeftijd van 10 weken via sprayvaccinatie. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het diergeneesmiddel kan in de meeste typen sprayapparaten worden gebruikt. De sprayapparatuur moet schoon zijn, vrij van corrosie en dient uitsluitend voo Preberite celoten dokument
RCP– Version NL POULVAC NDW SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL POULVAC NDW, lyofilisaat voor suspensie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend Newcastle disease virus, stam Ulster 2C: 10 5.7 -10 6.6 EID 50 * *EID 50 = 50% Egg Infective Dose HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie. Gebroken wit tot crèmekleurig lyofilisaat. Na reconstitutie, transparante tot witte ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van de gebruikte hoeveelheid water). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door Newcastle disease virus. Aanvang van de immuniteit: 21 dagen Duur van de immuniteit: 6 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Maternale antistoffen kunnen interfereren met de ontwikkeling van actieve immuniteit. In gevallen waar het waarschijnlijk is dat een recente veldinfectie of vaccinatie van het ouderdierkoppel tot een hoge antilichaamtiter en dientengevolge een hoge titer van maternale antilichamen in de nakomelingen heeft geleid, dient het vaccinatieschema hierop te worden aangepast. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK RCP– Version NL POULVAC NDW Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het vaccin virus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen. Infectie van niet-gevaccineerde dieren met het vaccin virus van gevaccineerde dieren veroorzaakt geen ziektesymptomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Levend Newcastle disease virus kan conjunctivitis bij de mens veroorzaken. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheidsbril en een stofm Preberite celoten dokument