Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

virusul influenței aviare inactivate recombinant

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

Immunologicals

Matibabu dalili:

Pentru imunizarea activă a puilor și a rațelor împotriva virusului influenței aviare de tip A, subtipul H5. Pui: Reducerea mortalității și a excreției virale după provocare. Debutul imunității: la 3 săptămâni după a doua injecție. Durata imunității la găini nu a fost încă stabilită. Rațe: Reducerea semnelor clinice și a excreției de virus după provocare. Debutul imunității: la 3 săptămâni după a doua injecție. Durata imunității la rațe: 14 săptămâni după a doua injecție.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
B. PROSPECT
18
Produsul medicinal nu mai este autorizat
PROSPECT
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
EMULSIE INJECTABILĂ PENTRU PUI DE GAINA ŞI RAŢE
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de co
m
ercializare:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Marea Britanie
Producător pe
ntru eliberarea seriei:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Olanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Poulvac FluFend H5N3 RG
Emulsie injectabilă pentru pui de gaina şi raţe
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
O doză de 0,5 ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
:
Virusul gripei aviare inactivat recombinant
din subtipul H5N3 (tulpina rg-A/ck/VN/C58/04)
>
1:40Unităţi HI
ADJUVANŢI:
Ulei alb
Sorbitan sesquioleat
Polisorbat 80
EXCIPIENŢI:
Tiomersal
Tampon fosfat salin
4.
INDICAŢII
Pentru imunizarea activa a puilor de gaina si a ratelor contra
virusului influentei aviare tip A, subtipul H5
PUII DE GAINA:
Reducerea mortalităţii şi eliminarea virusului.
Instalarea imunităţii: 3 săptămâni de la ultima injecţie.
Durata imunităţii la puii de gaina nu a fost stabilită încă
19
Produsul medicinal nu mai este autorizat
RAŢE:
Reducerea semnelor clinice şi eliminarea virusului.
Instalarea imunităţii: 3 săptămâni de la ultima injecţie.
Durata imunităţii la raţe: 14 săptămâni după a doua injecţie
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu există
6.
REACŢII ADVERSE
Poate
apărea
ocazional
o
reacţie
locală
tranzitorie
(inflamaţie),
aşa
cum
este
normal
în
cazul
vaccinurilor cu adjuvant uleios.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt
menţionate în acest prospect, vă rugăm
informaţi medicul veterinar.
7.
SPECII ŢINTĂ
Pui de gaina şi raţe
8.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
PUII DE GAINA
V
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Produsul medicinal nu mai este autorizat
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsie injectabilă pentru pui de gaina şi
raţe.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză de 0,5 ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
:
Virusul gripei aviare inactivat recombinant
din subtipul H5N3 (tulpina rg-A/ck/VN/C58/04)
>
1:40Unităţi HI per doza
ADJUVANŢI:
Ulei alb
Sorbitan sesquioleat
Polisorbat 80
EXCIPIENŢI:
Tiomersal
Tampon fosfat salin
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie injectabilă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1.
SPECII ŢINTĂ
Pui de gaina şi raţe.
4.2.
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru imunizarea activa a puilor de gaina si a ratelor contra
virusului influentei aviare tip A, subtipul H5
Pui de gaina reducerea mortalităţii şi eliminarea virusului după
provocare.
Instalarea imunităţii: 3 săptăm
â
ni de la a doua injectare.
Durata imunităţii la puii de gaina nu a fost stabilită încă
Raţe: reducerea semnelor clinice şi eliminarea virusului.
Instalarea imunităţii: 3 săptămâni de la ultima injecţie.
Durata imunităţii la raţe: 14 săptămâni după a doua injecţie
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Nu există
4.4.
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nivelul de eficacitate atins poate varia în funcţie de gradul de
omologie existent între tulpina din vaccin
şi tulpinile care circulă în mediu.
2
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Nu sunt disponibile informaţii privind interferenţa anticorpilor
derivaţi de la mamă asupra vaccinării
pentru ambele specii ţintă.
4.5.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
A se evita provocarea unui stres la păsări în jurul orei de
vaccinare.
PRECAUŢII
SPECIALE
CARE
TREBUIE
LUATE
DE
PERSOANA
CARE
ADMINISTREAZĂ
PRODUSUL
MEDICINAL
VETERINAR LA ANIMALE
PENTRU UTILIZATOR:_ _
Acest
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi virusul influenței aviare inactivate recombinant

virusul influenței aviare inactivate recombinant

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac Flufend H5N3 virusul influenței aviare inactivate recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 virusul influenței aviare inactivate recombinant inactivated avian influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac Flufend H5N3 RG