Poulvac Bursine 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai dzeramajā ūdenī

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Infekcijas bursīts immunogenic vīrusa celma

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

ATC kanuni:

QI01AD09

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursitis immunogenic virus strain

Dawa fomu:

liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai dzeramajā ūdenī

Dawa ya aina:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Viwandani na:

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Spānija

Kundi la matibabu:

vistas

Bidhaa muhtasari:

V/NRP/98/0866-01 - - Stikla pudelīte, 1000 deva - -; V/NRP/98/0866-02 - - Stikla pudelīte, 2500 deva - -; V/NRP/98/0866-03 - - Stikla pudelīte, 5000 deva - -; V/NRP/98/0866-04 - - Stikla pudelīte, 10000 deva - -; V/NRP/98/0866-05 - - Stikla pudelīte, 2000 deva - -

Idhini hali ya:

Nav pieejams

Idhini ya tarehe:

2008-10-22

Taarifa za kipeperushi

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/98/0866
Poulvac Bursine 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas
pagatavošanai vai lietošanai dzeramajā
ūdenī vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Polvac Bursine 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai
vai lietošanai dzeramajā ūdenī
vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva satur:
Aktīvās vielas:
Dzīvs, novājināts infekciozā bursīta vīruss, celms Lukert
≥10
4,3
TCID
50
*
*
50 % šūnu kultūras inficējošā deva
Bēšs līdz gaiši brūns liofilizāts.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Broileru, nākamo dējējvistu un vaislas putnu aktīvai
imunizācijai, lai mazinātu infekciozā bursīta
vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
1
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti pēc vakcinācijas var novērot lokālas un/vai
vispārīgas reakcijas. Parasti tās ir pārejošas.
Poulvac Bursine 2 rada arvien lielākus bursas bojājumus no putna uz
putnu pārejas laikā, un to pavada
zināma imūnsupresijas pakāpe.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem
dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķu

Tabia za bidhaa

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/98/0866
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
POULVAC BURSINE 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas
pagatavošanai vai lietošanai dzeramajā ūdenī
vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Dzīvs, novājināts infekciozā bursīta vīruss, celms Lukert
≥10
4,3
TCID
50
*
* TCID
50 =
50 % šūnu kultūras inficējošā deva
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vai lietošanai
dzeramajā ūdenī.
Bēšs līdz gaiši brūns liofilizāts.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri, nākamās dējējvistas un vaislas putni).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Broileru, nākamo dējējvistu un vaislas putnu aktīvai
imunizācijai, lai mazinātu infekciozā bursīta
vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
No mātes iegūtās antivielas (MDA) var traucēt aktīvās
imunitātes attīstību. Ja ir iespējams, ka nesena
lauka infekcija vai vecāku ganāmpulka vakcinācija ir veicinājusi
augstu antivielu titru un līdz ar to
augstu MDA līmeni, attiecīgi jāplāno vakcinācijas programmas
laiks.
Ļoti virulentais infekciozās bursālās slimības vīruss var
ievērojamāk palielināt mātes antivielu līmeni
nekā vakcīnas vīruss.
Tāpēc lauka infekcija spēj sasniegt putnus pirms vakcīnas
saņemšanas. Izmantot tikai kā daļu no
pilnīgas infekciozās bursālās slimības kontroles programmas, kas
ietver arī higiēnu, bioloģisko
drošību, pārvaldību, ganāmpulku blīvumu un dezinfekciju utt.
Laukā esošā vīrusa pārmērīgais līmenis
var pārspēt vakcinācijas izraisīto imunitāti.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcīnas vīruss var izplatīties uz kontaktā esošajiem
nevakcinētiem putniem.
N