Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Infekcijas bursīts immunogenic vīrusa celma
Zoetis Belgium S.A., Beļģija
QI01AD09
Infectious bursitis immunogenic virus strain
liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai dzeramajā ūdenī
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Spānija
vistas
V/NRP/98/0866-01 - - Stikla pudelīte, 1000 deva - -; V/NRP/98/0866-02 - - Stikla pudelīte, 2500 deva - -; V/NRP/98/0866-03 - - Stikla pudelīte, 5000 deva - -; V/NRP/98/0866-04 - - Stikla pudelīte, 10000 deva - -; V/NRP/98/0866-05 - - Stikla pudelīte, 2000 deva - -
Nav pieejams
2008-10-22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/98/0866 Poulvac Bursine 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vai lietošanai dzeramajā ūdenī vistām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Polvac Bursine 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vai lietošanai dzeramajā ūdenī vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva satur: Aktīvās vielas: Dzīvs, novājināts infekciozā bursīta vīruss, celms Lukert ≥10 4,3 TCID 50 * * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva Bēšs līdz gaiši brūns liofilizāts. 4. INDIKĀCIJA(-S) Broileru, nākamo dējējvistu un vaislas putnu aktīvai imunizācijai, lai mazinātu infekciozā bursīta vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 1 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti reti pēc vakcinācijas var novērot lokālas un/vai vispārīgas reakcijas. Parasti tās ir pārejošas. Poulvac Bursine 2 rada arvien lielākus bursas bojājumus no putna uz putnu pārejas laikā, un to pavada zināma imūnsupresijas pakāpe. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķu Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/98/0866 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS POULVAC BURSINE 2 liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vai lietošanai dzeramajā ūdenī vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: Dzīvs, novājināts infekciozā bursīta vīruss, celms Lukert ≥10 4,3 TCID 50 * * TCID 50 = 50 % šūnu kultūras inficējošā deva PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vai lietošanai dzeramajā ūdenī. Bēšs līdz gaiši brūns liofilizāts. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri, nākamās dējējvistas un vaislas putni). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Broileru, nākamo dējējvistu un vaislas putnu aktīvai imunizācijai, lai mazinātu infekciozā bursīta vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. No mātes iegūtās antivielas (MDA) var traucēt aktīvās imunitātes attīstību. Ja ir iespējams, ka nesena lauka infekcija vai vecāku ganāmpulka vakcinācija ir veicinājusi augstu antivielu titru un līdz ar to augstu MDA līmeni, attiecīgi jāplāno vakcinācijas programmas laiks. Ļoti virulentais infekciozās bursālās slimības vīruss var ievērojamāk palielināt mātes antivielu līmeni nekā vakcīnas vīruss. Tāpēc lauka infekcija spēj sasniegt putnus pirms vakcīnas saņemšanas. Izmantot tikai kā daļu no pilnīgas infekciozās bursālās slimības kontroles programmas, kas ietver arī higiēnu, bioloģisko drošību, pārvaldību, ganāmpulku blīvumu un dezinfekciju utt. Laukā esošā vīrusa pārmērīgais līmenis var pārspēt vakcinācijas izraisīto imunitāti. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcīnas vīruss var izplatīties uz kontaktā esošajiem nevakcinētiem putniem. N Izlasiet visu dokumentu