Possia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

Ticagrelor

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

B01AC24

INN (Jina la Kimataifa):

ticagrelor

Kundi la matibabu:

Blóðþurrðandi lyf

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Possia, sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (ASA), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með bráð kransæðastíflu heilkennum (óstöðug hjartslætti, non-L-hæð kransæðastíflu [NSTEMI] eða L-hæð kransæðastíflu [st-hækkun]); þar á meðal sjúklinga tókst læknisfræðilega, og þeir sem er stjórnað með stungið kransæðastíflu afskipti (náist á ný) eða hjarta slagæð með því-að fara að græða (HJÁVEITUAÐGERÐ).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2010-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
29
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
POSSIA 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ticagrelor
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Possia
3.
Hvernig nota á Possia
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Possia
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM POSSIA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER POSSIA
Possia inniheldur virka efnið ticagrelor. Það tilheyrir lyfjaflokki
sem kallast blóðflöguhemjandi lyf.
HVERNIG POSSIA VERKAR
Possia verkar á svokallaðar blóðflögur. Þessar örlitlu frumur
í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu
með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í
særðum eða skemmdum æðum. Hins
vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum
í hjarta eða heila. Þetta getur verið
mjög hættulegt því að:
•
blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega – þetta
getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
eða heilaslagieða
•
blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til –
þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og
getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað ‚hvikul
hjartaöng‘).
Possia aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna. Þetta
dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem
geta dregið
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
Possia 90 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 90 mg af ticagrelori.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90“ fyrir
ofan „T“ á annarri hliðinni og ómerktar á
hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Possia, gefið samhliða acetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að
koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá
fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (acute
coronary syndrome) (hvikula hjartaöng,
hjartadrep án ST hækkunar [NSTEMI] eða hjartadrep með ST hækkun
[STEMI]), þar með taldir
sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með lyfjagjöf og þeir sem fara
í kransæðaaðgerð með þræðingu
(percutaneous intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð
(coronary artery by-pass grafting
[GABG]).
Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti
(tvær 90 mg töflur) og síðan skal
halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru
daglega, nema frábending mæli sérstaklega
gegn því. Eftir upphafsskammt af asetýlsalisýlsýru skal nota
Possia samhliða 75-150 mg
viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (sjá kafla 5.1).
Ráðlagður meðferðartími er allt að 12 mánuðir nema hætta
þurfi meðferð með Possia af
læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1). Reynsla umfram 12
mánuði er takmörkuð.
Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni getur ótímabær
stöðvun meðferðar með
blóðflöguhamlandi lyfjum, þ.m.t. Possia, valdið aukinni hættu á
dauðsfalli af völdum hjarta- eða
æðasjúkdóms, eða hjartadrepi vegna undirliggjandi sjúkdóms
sjúklingsins. Því skal forðast að hætta
meðferð of snemma.
Einnig skal forðast að missa 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ticagrelor

Ticagrelor

ATC kanuni B01AC24

B01AC24

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) ticagrelor

ticagrelor

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Possia