Possia

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
01-02-2013

Active ingredient:

Ticagrelor

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Blóðþurrðandi lyf

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Possia, sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (ASA), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með bráð kransæðastíflu heilkennum (óstöðug hjartslætti, non-L-hæð kransæðastíflu [NSTEMI] eða L-hæð kransæðastíflu [st-hækkun]); þar á meðal sjúklinga tókst læknisfræðilega, og þeir sem er stjórnað með stungið kransæðastíflu afskipti (náist á ný) eða hjarta slagæð með því-að fara að græða (HJÁVEITUAÐGERÐ).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Aftakað

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                28
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
29
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
POSSIA 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ticagrelor
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Possia
3.
Hvernig nota á Possia
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Possia
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM POSSIA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER POSSIA
Possia inniheldur virka efnið ticagrelor. Það tilheyrir lyfjaflokki
sem kallast blóðflöguhemjandi lyf.
HVERNIG POSSIA VERKAR
Possia verkar á svokallaðar blóðflögur. Þessar örlitlu frumur
í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu
með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í
særðum eða skemmdum æðum. Hins
vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum
í hjarta eða heila. Þetta getur verið
mjög hættulegt því að:
•
blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega – þetta
getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
eða heilaslagieða
•
blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til –
þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og
getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað ‚hvikul
hjartaöng‘).
Possia aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna. Þetta
dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem
geta dregið
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
Possia 90 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 90 mg af ticagrelori.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90“ fyrir
ofan „T“ á annarri hliðinni og ómerktar á
hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Possia, gefið samhliða acetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að
koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá
fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (acute
coronary syndrome) (hvikula hjartaöng,
hjartadrep án ST hækkunar [NSTEMI] eða hjartadrep með ST hækkun
[STEMI]), þar með taldir
sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með lyfjagjöf og þeir sem fara
í kransæðaaðgerð með þræðingu
(percutaneous intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð
(coronary artery by-pass grafting
[GABG]).
Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti
(tvær 90 mg töflur) og síðan skal
halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru
daglega, nema frábending mæli sérstaklega
gegn því. Eftir upphafsskammt af asetýlsalisýlsýru skal nota
Possia samhliða 75-150 mg
viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (sjá kafla 5.1).
Ráðlagður meðferðartími er allt að 12 mánuðir nema hætta
þurfi meðferð með Possia af
læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1). Reynsla umfram 12
mánuði er takmörkuð.
Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni getur ótímabær
stöðvun meðferðar með
blóðflöguhamlandi lyfjum, þ.m.t. Possia, valdið aukinni hættu á
dauðsfalli af völdum hjarta- eða
æðasjúkdóms, eða hjartadrepi vegna undirliggjandi sjúkdóms
sjúklingsins. Því skal forðast að hætta
meðferð of snemma.
Einnig skal forðast að missa 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Ticagrelor

Ticagrelor

ATC code B01AC24

B01AC24

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) ticagrelor

ticagrelor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-02-2013

Search alerts related to this product

Alerts Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

View documents history

Documents history Documents history

Possia