Possia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

Ticagrelor

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

B01AC24

INN (Jina la Kimataifa):

ticagrelor

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidlá

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Possia, súbežne s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (nestabilná angína, infarkt myokardu s eleváciou pre ST [NSTEMI] alebo eleváciou ST infarkt myokardu [STEMI]); vrátane pacientov medicínsky riadené, a tých, ktorí spravujú pomocou perkutánnej koronárnej intervencii (PCI) alebo koronárny artériový (CABG).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2010-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                28
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
29
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
POSSIA 90 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
tikagrelor
_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľov.
_ _
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Possia a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia
3.
Ako užívať Possia
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Possia
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE POSSIA A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE POSSIA
Possia obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva tikagrelor. Patrí do
skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové
liečivá.
AKO POSSIA ÚČI
NKUJE
Possia pôsobí na bunky nazývané “krvné doštičky” (tiež
nazývané trombocyty). Krvné doštičky
predstavujú veľmi malé krvné elementy, ktoré sa podieľajú na
zastavení krvácania tým, že zrazeninou
vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo
poškodené.
Zrazeniny sa však môžu tvoriť aj vo vnútri poškodených krvných
ciev v srdci alebo v mozgu. To môže
byť veľmi nebezpečné, pretože:
•
zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou – čo môže
spôsobiť srdcový infarkt (infarkt
myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu alebo
•
zrazenina môže čiastočne upchať krv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Possia 90 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Okrúhle, bikonvexné, žlté tablety s označením 90’ nad
‘T’na jednej strane a bez označenia na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Possia podávaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikovaný na prevenciu
aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym
koronárnym syndrómom (nestabilná
angina pectoris, infarkt myokardu bez elevácie ST segmentu [NSTEMI]
alebo infarkt myokardu s
eleváciou ST segmentu [STEMI]); vrátane farmakologicky liečených
pacientov a pacientov, ktorí boli
ošetrení perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI) alebo
aorto-koronárnym bypassom (CABG).
Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba liekom Possia sa má začať s jednou 180 mg iniciálnou
dávkou (dve tablety 90 mg) a potom sa
má pokračovať 90 mg dvakrát denne.
Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to
nie je výslovne kontraindikované. Po
iniciálnej dávke ASA sa má Possia užívať s udržiavacou dávkou
ASA 75-150 mg (pozri časť 5.1).
Odporúča sa, aby liečba trvala až 12 mesiacov, pokiaľ vysadenie
Possia nie je klinicky indikované
(pozri časť 5.1). Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú
obmedzené.
U pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami (AKS) predčasné
vysadenie akejkoľvek
protidoštičkovej liečby, vrátane Possia, môže mať za následok
zvýšené riziko kardiovaskulárneho
úmrtia alebo infarktu myokardu spôsobeného základným ochorením
pacienta. Preto sa má zabrániť
predčasnému ukončeniu liečby.
Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečb
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ticagrelor

Ticagrelor

ATC kanuni B01AC24

B01AC24

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) ticagrelor

ticagrelor

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-02-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Possia