Posatex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Otoloģijas

Matibabu dalili:

Ārstēšana akūta vidusauss externa un akūtu exacerbations periodiskās otīts externa, kas saistīts ar baktēriju, kas uzņēmīgi pret orbifloxacin un sēnītes, kas ir uzņēmīgas pret posaconazole, jo īpaši Malassezia pachydermatis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
POSATEX
ausu pilieni, suspensija suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
POSATEX
ausu pilieni,suspensija suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Orbifloksacīns
8,5 mg/ml
Mometazona furoāts (monohidrāta veidā)
0,9 mg/ml
Posakonazols
0,9 mg/ml
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Akūta auss iekaisuma un atkārtota auss iekaisuma akūta saasinājuma
ārstēšana, ja saslimšana saistīta
ar baktērijām, kuras jutīgas pret orbifloksacīnu (
_Staphylococcus intermedius_
, beta-hemolītiskie
streptokoki,
_E. coli_
,
_Proteus mirabilis_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Enterococcus spp_
.) un sēnītēm,
kuras jutīgas pret posakonazolu, jo īpaši
_Malassezia pachydermatis. _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja bungādiņa ir perforēta.
Nelietot, ja ir pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, pret
kādu no sastāvdaļām, pret
kortikosteroīdiem, pret citiem azolu grupas pretsēnīšu
līdzekļiem vai pret citiem fluorohinoloniem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Novēroti viegli, eritēmai līdzīgi bojājumi.
Ausu preparātu lietošana var būt saistīta ar dzirdes
pasliktināšanos, kas parasti ir pārejoša un ko
novēro galvenokārt veciem suņiem.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai cita
iedarbība, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
19
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai ausī.
Viens piliens suspensijas satur 267 µg orbifloksacīna, 27 µg
mometazona furoāta un 27 µg
posakonazola.
Pirms lietošanas labi saskalināt.
Suņ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
POSATEX
ausu pilieni, suspensija suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Orbifloksacīns
8,5 mg/ml
Mometazona furoāts (monohidrāta veidā)
0,9 mg/ml
Posakonazols
0,9 mg/ml
PALĪGVIELA(S):
Šķidrais parafīns
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni, suspensija.
Balta vai dzeltenīga viskoza suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Akūta auss iekaisuma un atkārtota auss iekaisuma akūta saasinājuma
ārstēšanai, ja saslimšana saistīta
ar baktērijām, kuras jutīgas pret orbifloksacīnu (
_Staphylococcus intermedius_
, beta-hemolītiskie
streptokoki,
_E. coli_
,
_Proteus mirabilis_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Enterococcus spp_
.) un sēnītēm,
kuras jutīgas pret posakonazolu, jo īpaši
_Malassezia pachydermatis._
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja auss bungādiņa ir perforēta.
Nelietot, ja ir pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, pret
kādu no sastāvdaļām, pret
kortikosteroīdiem, pret citiem azolu grupas pretsēnīšu
līdzekļiem vai pret citiem fluorohinoloniem.
Nelietot visu vai daļu grūsnības laika.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Otīts, kuru izraisījušas baktērijas vai sēnītes, bieži vien ir
sekundārs. Jānosaka un jānovērš primārais
cēlonis.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Paļaujoties tikai uz vienas grupas antibiotikām, var izraisīt
rezistentu mikroorganismu celmu attīstību.
Fluorhinolonus drīkst lietot vienīgi, lai ārstētu tādus
klīniskos stāvokļus, kuru gadījumā reakcija pret
pirmās izvēles terapiju ir bijusi vāja, vai paredzams, ka reakcija
būs vāja.
_ _
Šo zāļu lietošanai jābūt pamatotai ar izolētu baktēriju
jutīguma pārbaužu un/vai citu atbilstīgu
diagnostisku pārbaužu rezultātiem.
Hinolonu klases veterinārās zāles ir bijušas saist
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Posatex orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

Posatex orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Posatex