Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
лактулоза
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
A06AD11
laktuloza
667mg/mL
sirup
sirup; 667mg/mL; boca plastična, 1x250mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 3127051
OBNOVA
2021-06-01
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK PORTALAK ® EFEKT, 667 MG/ML, SIRUP LAKTULOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili osećate lošije posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Portalak efekt i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzimete lek Portalak efekt 3. Kako se uzima lek Portalak efekt 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Portalak efekt 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK PORTALAK EFEKT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Portalak efekt sadrži aktivnu supstancu laktulozu koja pripada grupi lekova koji se zovu laksativi. Vezujući vodu u debelom crevu, laktuloza omekšava stolicu i omogućava joj da lakše prođe kroz debelo crevo. Laktuloza se ne resorbuje u organizmu. Lek Portalak efekt se koristi: za lečenje konstipacije (otežanog pražnjenja creva); u stanjima u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom (na primer kod hemoroida, posle operacije na debelom crevu ili čmaru). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZIMATE LEK PORTALAK EFEKT LEK PORTALAK EFEKT NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: ste prethodno imali alergijske reakcije (preosetljivost) na laktulozu ili laktulozi srodne šećere (laktoza, galaktoza), (vidi odeljak 6); ako imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija; imate bilo kakav zastoj ili neprohodnost, organa za varenje; imate perforaciju organa za varenje ili rizik od nastanka Soma hati kamili
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Portalak ® efekt, 667 mg/mL sirup INN: laktuloza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sirupa sadrži 667 mg laktuloze (u obliku laktuloze, rastvora). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistra viskozna tečnost, bezbojna ili braonkasto-žuta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona. Stanja u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom (hemoroidi, nakon operacije kolona/analne regije). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Portalak efekt se može uzimati razblažen ili nerazblažen. Pojedinačnu dozu laktuloze treba odmah progutati i ne sme se držati u ustima duži vremenski period. Doziranje je potrebno prilagoditi individualnim potrebama pacijenata. U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti uvek u isto vreme (na primer ujutro tokom doručka). Tokom lečenja laksativima, neophodno je unositi dovoljne količine tečnosti (1,5 - 2 litra, što odgovara 6 -8 čaša). _PREPORUKA ZA DOZIRANJE KOD KONSTIPACIJE ILI KADA SE MEKA STOLICA SMATRA MEDICINSKI KORISNOM:_ Laktuloza se može uzeti jednom dnevno ili podeljena u dve doze. Nakon nekoliko dana početna doza može se prilagoditi tako da doza održavanja bude u skladu terapijskom odgovoru. Do postizanja terapijskog efekta može biti potrebno nekoliko dana (2-3 dana). 2 od 5 Početna dnevna doza Dnevna doza održavanja Odrasli i adolescenti 15-45 mL 15-30 mL Deca (7-14 godina) 15 mL 10-15 mL Deca (1-6 godina) 5-10 mL 5-10 mL Odojčad, do 1 godine do 5 mL do 5 mL _Starije osobe i pacijenti sa renalnom ili hepatičnom insuficijencijom:_ Nema posebnih preporuka za doziranje, jer sistemska izloženost laktulozi neznatna. _Način primene:_ Oralna upotreba. Pri doziranju je potrebno koristiti priloženu mericu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; galaktozemija; ga Soma hati kamili