Portalak efekt

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

лактулоза

Prieinama:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC kodas:

A06AD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

laktuloza

Dozė:

667mg/mL

Vaisto forma:

sirup

Vienetai pakuotėje:

sirup; 667mg/mL; boca plastična, 1x250mL

Klasė:

BR

Recepto tipas:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Pagaminta:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Produkto santrauka:

JKL: 3127051

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2021-06-01

Pakuotės lapelis

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PORTALAK
®
EFEKT, 667 MG/ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili osećate lošije posle nekoliko dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Portalak efekt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzimete lek Portalak efekt
3.
Kako se uzima lek Portalak efekt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Portalak efekt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PORTALAK EFEKT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Portalak efekt
sadrži aktivnu supstancu laktulozu koja pripada grupi lekova koji se
zovu laksativi.
Vezujući vodu u debelom crevu, laktuloza omekšava stolicu i
omogućava joj da lakše prođe kroz debelo
crevo. Laktuloza se ne resorbuje u organizmu.
Lek Portalak efekt se koristi:

za lečenje konstipacije (otežanog pražnjenja creva);

u stanjima u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom (na
primer kod hemoroida, posle
operacije na debelom crevu ili čmaru).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZIMATE LEK PORTALAK EFEKT
LEK PORTALAK EFEKT NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste prethodno imali alergijske reakcije (preosetljivost) na laktulozu
ili laktulozi srodne šećere
(laktoza, galaktoza), (vidi odeljak 6);

ako imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija;

imate bilo kakav zastoj ili neprohodnost, organa za varenje;

imate perforaciju organa za varenje ili rizik od nastanka

Prekės savybės

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Portalak
®
efekt, 667 mg/mL sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sirupa sadrži 667 mg laktuloze (u obliku laktuloze,
rastvora).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra viskozna tečnost, bezbojna ili braonkasto-žuta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona.

Stanja u kojima se
meka stolica smatra medicinski
korisnom (hemoroidi,
nakon
operacije
kolona/analne regije).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Portalak efekt se može uzimati razblažen ili nerazblažen.
Pojedinačnu dozu laktuloze treba odmah progutati
i ne sme se držati u ustima duži vremenski period.
Doziranje je potrebno prilagoditi individualnim potrebama pacijenata.
U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti uvek u isto
vreme (na primer ujutro tokom doručka).
Tokom lečenja laksativima, neophodno je unositi
dovoljne količine tečnosti (1,5 - 2 litra, što odgovara 6 -8
čaša).
_PREPORUKA ZA DOZIRANJE KOD KONSTIPACIJE ILI KADA SE MEKA STOLICA
SMATRA MEDICINSKI KORISNOM:_
Laktuloza se može uzeti jednom dnevno ili podeljena u dve doze.
Nakon nekoliko dana početna doza može se prilagoditi tako da doza
održavanja bude
u skladu terapijskom
odgovoru. Do postizanja terapijskog efekta može biti potrebno
nekoliko dana
(2-3 dana).
2 od 5
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15-45 mL
15-30 mL
Deca (7-14 godina)
15 mL
10-15 mL
Deca (1-6 godina)
5-10 mL
5-10 mL
Odojčad, do 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
_Starije osobe i pacijenti sa renalnom ili hepatičnom
insuficijencijom:_
Nema posebnih preporuka za doziranje, jer sistemska izloženost
laktulozi neznatna.
_Način primene:_
Oralna upotreba.
Pri doziranju je potrebno koristiti priloženu
mericu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

galaktozemija;

ga