Porcilis PCV ID

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 alayksikkö antigeeniä

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

siat

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Matibabu dalili:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos 0,2 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
≥
1436 AU
1
ADJUVANTIT_
Dl-α-tokoferyyliasetaatti
0,6 mg
Parafiini, kevyt nestemäinen
8,3 mg
1
Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä
(antigeenimassan määritys).
Injektioneste, emulsio
Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen
emulsio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää
veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa
sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä. Tämän lisäksi
vähentämään PCV2-infektion
aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa rokotuksesta.
Immuniteetin kesto:
23 viikkoa rokotuksesta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimeneviä paikallisreaktioita, kuten kova kivuton turvotus, joka on
halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm,
16
on hyvin yleisesti todettu laboratorio-olosuhteissa ja
kenttäkokeissa. Yleisesti on havaittu paikallisen
reaktion olevan kaksivaiheinen: ensin turvotus nousee ja laskee ja
sitten taas nousee ja laskee.
Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 6,5 cm kokoinen ja
punoitusta ja/tai rupea voidaan havaita.
Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 7 viikon kuluessa
rokotuksesta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläint
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Porcilis PCV ID
injektioneste, emulsio sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos 0,2 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
≥
1436 AU
1
ADJUVANTIT:
Dl-α-tokoferyyliasetaatti
0,6 mg
Parafiini, kevyt nestemäinen
8,3 mg
1
Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä
(antigeenimassan määritys).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio.
Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen
emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää
veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa
sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä. Vähentämään
PCV2-infektion aiheuttamaa
painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa rokotuksesta.
Immuniteetin kesto:
23 viikkoa rokotuksesta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Rokotteen käyttöä karjuille ei ole tutkittu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
3
Käyttäjälle:
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja
turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi
harvinaisissa tapauksissa johtaa
vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä
hoitoa ole saatavilla.
Jos annostelet vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on
viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste
mukaan.
Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia
lääkärintarkastuksen jälkeen.
Lääkärille:
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Vahinkoannostel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 alayksikkö antigeeniä

sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 alayksikkö antigeeniä

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV sian sirkovirus tyypin ORF2 Porcine circovirus vaccine

Porcilis PCV sian sirkovirus tyypin ORF2 Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV ID