Porcilis PCV

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

αντιγόνο υπομονάδας ORF2 του κυκλοφορικού ιού του χοίρου

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

Kundi la matibabu:

Χοίροι

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά για τις αρουραίους

Matibabu dalili:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων για τη μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και λεμφοειδείς ιστούς και να μειώσει την απώλεια βάρους που σχετίζονται με χοίρους-circovirus-τύπος-2 λοίμωξη που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης. Έναρξη της ανοσίας: 2 weeksDuration της ασυλίας: 22 εβδομάδες.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2009-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PORCILIS PCV ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥3720
Αντιγονικές Μονάδες όπως
προσδιορίζονται
στην
_in vitro_
δοκιμή ισχύος (AlphaLISA)
Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
25 mg dl-α-tocopheryl acetate
346 mg light liquid paraffin.
Ενέσιμο γαλάκτωμα. Ιριδίζον λευκό, με
καφέ επαναεναιωρήσιμο ίζημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων, με σκοπό τη μείωση του ιικού
φορτίου στο αίμα και
στους λεμφοειδείς ιστούς και τη
μείωση της θνησιμότητας και της
απώλειας βάρους που οφείλεται
στη λοίμωξη με τον κυκλοϊό τύπου 2 (PCV2)
κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες
Διάρκεια ανοσίας: 22 εβδομ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥3720 AU*
* Αντιγονικές Μονάδες όπως
προσδιορίζονται στην
_in vitro_
δοκιμή ισχύος (AlphaLISA).
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Dl-α-tocopheryl acetate
25 mg
Light liquid paraffin
346 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Ιριδίζον λευκό, με καφέ
επαναεναιωρήσιμο ίζημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων, με σκοπό τη μείωση του ιικού
φορτίου στο αίμα και
στους λεμφοειδείς ιστούς και τη
μείωση της θνησιμότητας και της
απώλειας βάρους που οφείλεται
στη λοίμωξη με τον κυκλοϊό τύπου 2 του
χοίρου (PCV2) κατά την περίοδο της
πάχυνσης.
Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες
Διάρκεια ανοσίας: 22 εβδομάδες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Από τα στοιχεία που παρέχονται,
συμπεραίνεται ότι εμβολιακό σχήμα
μιας δόσης επιτυγχάνει 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi αντιγόνο υπομονάδας ORF2 του κυκλοφορικού ιού του χοίρου

αντιγόνο υπομονάδας ORF2 του κυκλοφορικού ιού του χοίρου

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV αντιγόνο υπομονάδας ORF2 του adjuvanted inactivated vaccine against

Porcilis PCV αντιγόνο υπομονάδας ORF2 του adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV