Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Bordetella Bronchiseptica = 8,0 log2/do Agglutiantietiter; Pasteurella Multocida, d0 Eiwit = 4,0 log2/dose toxin-neutralising antibody titre
Intervet International
QI09AB04
Pasteurella Multocida Anatoxine; Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica
Emulsie voor injectie
Pasteurella Multocida Anatoxine; Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica
Intramusculair gebruik
varken
Bordetella + Pasteurella
CTI-code: 145135-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml (25 (25) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1337856 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1988-10-25
Bijsluiter – NL Versie Porcilis AR-T B. BIJSLUITER - 1 - Bijsluiter – NL Versie Porcilis AR-T 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PORCILIS AR-T 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 2 ml: Actieve bestanddelen: - Gedetoxificeerd _Pasteurella multocida_ dermonecrotic toxin (als toxoïd): ³ 4.0 log 2 TN titer 1 - Geinactiveerde _Bordetella bronchiseptica_ cellen: ³ 8.0 log 2 Agglutinatietiter 2 1 Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen in de potency test bij konijnen. 2 Gemiddelde agglutinatietiter verkregen in de potency test bij konijnen. 4. INDICATIE(S) Reductie van infectie en klinische verschijnselen van atrofische rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida bij biggen door passieve orale immunisatie met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin. De duur van bescherming is niet bekend. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen gekend. 6. BIJWERKINGEN Een tijdelijke zwelling op de injectieplaats en een lichte koorstreactie 12-14 uur na vaccinatie kunnen voorkomen. Lokale weefselreacties (abcessen) kunnen voorkomen. Deze reacties verminderen in grote mate na 6 weken. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens (zeugen en gelten). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) 2 ml diep i.m. achter het oor toe te dienen aan zeugen en gelten vanaf een leeftijd van 18 weken. Kweekdieren die voordien nog niet gevaccineerd werden met het vaccin, moeten een primaire vaccinatie, gevolgd door een secundaire vaccinatie, toegediend krijgen. Het interval tussen de 2 vaccinaties bedraagt 6 weken. Gedurende 3 maanden na de secundaire vaccinatie is geen verdere vaccinatie nodig. Varkens die ni Soma hati kamili
SKP – NL Versie Porcilis AR-T BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KERNMERKEN VAN HET PRODUCT - 1 - SKP – NL Versie Porcilis AR-T 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PORCILIS AR-T 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: Actieve bestanddelen: - Gedetoxificeerd _Pasteurella multocida_ dermonecrotic toxin (als toxoïd): ³ 4.0 log 2 TN titer 1 - Geinactiveerde _Bordetella bronchiseptica_ cellen: ³ 8.0 log 2 Agglutinatietiter 2 1 Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen in de potency test bij konijnen. 2 Gemiddelde agglutinatietiter verkregen in de potency test bij konijnen. Adjuvantia: vloeibaar paraffine: 941.4 mg Voor een lijst van excipiëntia, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varkens (zeugen en gelten). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Reductie van infectie en klinische verschijnselen van atrofische rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida bij biggen door passieve orale immunisatie met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin. De duur van bescherming is niet bekend. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen gekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR VARKENS (ZEUGEN EN GELTEN) Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Aan de gebruiker: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan - 2 - SKP – NL Versie Porcilis AR-T onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem de bijsluiter mee. W Soma hati kamili