Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
pneumokokk, puhastatud polüsahhariidantigeen
Sanofi Pasteur S.A.
J07AL01
pneumococcal, cleaned polüsahhariidantigeen
0,025mg 0.5ml 0.5ml 1TK
süstelahus süstlis
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Pneumo 23, süstelahus süstlis Pneumokokkidevastane polüsahhariidvaktsiin Enne vaktsineerimist/oma lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis on Pneumo 23 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pneumo 23 kasutamist 3. Kuidas Pneumo 23 kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pneumo 23 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis on Pneumo 23 ja milleks seda kasutatakse Pneumo 23 on süstelahus süstlis (0,5 ml). See ravim on vaktsiin, mis on näidustatud vaktsiinis sisalduvate serotüüpide poolt põhjustatud pneumokokk-infektsioonide, eriti pneumoonia ennetamiseks, riskigruppi kuuluvatel isikutel alates 2. eluaastast. 2. Mida on vaja teada enne Pneumo 23 kasutamist Ärge kasutage Pneumo 23: - kui teie või teie laps on selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - viimase 3 aasta jooksul vaktsineerituid ei soovitata vaktsineerida, välja arvatud erandjuhtudel. - palaviku, ägeda haigestumise või kroonilise haiguse ägenemise korral soovitatakse vaktsineerimine edasi lükata. Pneumokokk-infektsiooni eelnev põdemine ei ole vastunäidustuseks. Neil isikutel tuleb vaktsineerimist kaaluda sõltuvalt haiguspildist. Muud ravimid ja Pneumo 23 Vaktsiini võib manustada samaaegselt gripivastase vaktsiiniga kasutades erinevaid süstekohti. Teatage oma arstile või apteekril, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Rasedus ja imetamine Raseduse ajal võib seda ravimit kasutada a Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PNEUMO 23, süstelahus süstlis Pneumokokkidevastane polüsahhariidvaktsiin 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,5 ml annus sisaldab Streptococcus pneumoniae polüsahhariidi 23 erinevat serotüüpi (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F); iga serotüübi sisaldus 25 mikrogrammi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Süstelahus süstlis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Vaktsiin on näidustatud vaktsiinis sisalduvate serotüüpide poolt põhjustatud pneumokokk- infektsioonide, eriti pneumoonia ennetamiseks, riskigruppi kuuluvatel isikutel alates 2. eluaastast. Märkus. Pneumokokk-infektsiooni riskirühmad on järgmised ning sellega kooskõlas on näidustatud ka nende vaktsineerimine: 1) aspleeniaga või põrnatalitluse düsfunktsiooniga isikud; 2) hingamisteede kroonilised haigused (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, krooniline bronhiit, empüeem, pneumokonioos, suitsetamine jm); 3) kroonilised südamehaigused (isheemiatõbi, kaasasündinud südamehaigused, kõrgvererõhutõbi jm); 4) kroonilised maksahaigused (tsirroos, krooniline maksapõletik jm); 5) kroonilised neeruhaigused (nefroosisündroom, neerusiirdamine jm); 6) diabeet (v.a. toitumisega reguleeritav); 7) immuunpuudulikkus (igat liiki, s.h. üle 65 a vanused inimesed, sirprakuline aneemia jm); 8) sisekõrva implantaadiga isikud; 9) seljaajuvedeliku lekkega isikud. Tuleb arvestada, et vaktsiin ei ole näidustatud hooajaliste ülemiste hingamisteede infektsioonide, eriti keskkõrvapõletiku ja sinusiidi ennetamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine - Esmane vaktsineerimine: üks 0,5 ml süst - Revaktsineerimine: üks 0,5 ml süst Täiskasvanud Revaktsineerimine on soovitatav iga 3 kuni 5 aasta järel isikutele, kellel on kõrge risk pneumokokk infektsiooniks. Lapsed Üle kahe annuse PNEUMO 23 manustamise kohta on kliinilised andmed väga piiratud. Terveid lapsi ei tohi rutiinselt revaktsineerida. 1 Soma hati kamili