PNEUMO 23 süstelahus süstlis

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

pneumokokk, puhastatud polüsahhariidantigeen

Dostopno od:

Sanofi Pasteur S.A.

Koda artikla:

J07AL01

INN (mednarodno ime):

pneumococcal, cleaned polüsahhariidantigeen

Odmerek:

0,025mg 0.5ml 0.5ml 1TK

Farmacevtska oblika:

süstelahus süstlis

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pneumo 23, süstelahus süstlis
Pneumokokkidevastane polüsahhariidvaktsiin
Enne vaktsineerimist/oma lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt
infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
- See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis on Pneumo 23 ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Pneumo 23 kasutamist
3. Kuidas Pneumo 23 kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Pneumo 23 säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis on Pneumo 23 ja milleks seda kasutatakse
Pneumo 23 on süstelahus süstlis (0,5 ml).
See
ravim
on
vaktsiin, mis
on
näidustatud
vaktsiinis sisalduvate serotüüpide
poolt
põhjustatud
pneumokokk-infektsioonide, eriti pneumoonia ennetamiseks, riskigruppi
kuuluvatel isikutel alates 2.
eluaastast.
2. Mida on vaja teada enne Pneumo 23 kasutamist
Ärge kasutage Pneumo 23:
-
kui teie või teie laps on selle vaktsiini mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
viimase 3 aasta jooksul vaktsineerituid ei soovitata vaktsineerida,
välja arvatud erandjuhtudel.
-
palaviku, ägeda haigestumise või kroonilise haiguse ägenemise
korral soovitatakse
vaktsineerimine edasi lükata.
Pneumokokk-infektsiooni eelnev põdemine ei ole vastunäidustuseks.
Neil isikutel tuleb
vaktsineerimist kaaluda sõltuvalt haiguspildist.
Muud ravimid ja Pneumo 23
Vaktsiini võib manustada samaaegselt gripivastase vaktsiiniga
kasutades erinevaid süstekohti.
Teatage oma arstile või apteekril, kui te kasutate või olete hiljuti
kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal võib seda ravimit kasutada a

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PNEUMO 23, süstelahus süstlis
Pneumokokkidevastane polüsahhariidvaktsiin
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
0,5 ml annus sisaldab Streptococcus pneumoniae polüsahhariidi 23
erinevat serotüüpi (1, 2, 3, 4, 5,
6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20,
22F, 23F, 33F); iga serotüübi
sisaldus 25 mikrogrammi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Süstelahus süstlis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vaktsiin on näidustatud vaktsiinis sisalduvate serotüüpide poolt
põhjustatud pneumokokk-
infektsioonide, eriti pneumoonia ennetamiseks, riskigruppi kuuluvatel
isikutel alates 2. eluaastast.
Märkus. Pneumokokk-infektsiooni riskirühmad on järgmised ning
sellega kooskõlas on näidustatud ka
nende vaktsineerimine:
1) aspleeniaga või põrnatalitluse düsfunktsiooniga isikud;
2) hingamisteede kroonilised haigused (krooniline obstruktiivne
kopsuhaigus, krooniline bronhiit,
empüeem, pneumokonioos, suitsetamine jm);
3) kroonilised südamehaigused (isheemiatõbi, kaasasündinud
südamehaigused, kõrgvererõhutõbi jm);
4) kroonilised maksahaigused (tsirroos, krooniline maksapõletik jm);
5) kroonilised neeruhaigused (nefroosisündroom, neerusiirdamine jm);
6) diabeet (v.a. toitumisega reguleeritav);
7) immuunpuudulikkus (igat liiki, s.h. üle 65 a vanused inimesed,
sirprakuline aneemia jm);
8) sisekõrva implantaadiga isikud;
9) seljaajuvedeliku lekkega isikud.
Tuleb arvestada, et vaktsiin ei ole näidustatud hooajaliste ülemiste
hingamisteede infektsioonide, eriti
keskkõrvapõletiku ja sinusiidi ennetamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
- Esmane vaktsineerimine: üks 0,5 ml süst
- Revaktsineerimine: üks 0,5 ml süst
Täiskasvanud
Revaktsineerimine on soovitatav iga 3 kuni 5 aasta järel isikutele,
kellel on kõrge risk pneumokokk
infektsiooniks.
Lapsed
Üle kahe annuse PNEUMO 23 manustamise kohta on kliinilised andmed
väga piiratud.
Terveid lapsi ei tohi rutiinselt revaktsineerida.
1