Nchi: Chile
Lugha: Kihispania
Chanzo: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PEGINTERFERON BETA
BIOGEN CHILE S.p.A.
PEGINTERFERON BETA
PEGINTERFERON RECOMBINANTE BETA 1A 125,000 mcg
PARENTERAL
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Plegridy está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente recidivante en adultos de 18 años de edad o mayores
Resolución Inscríbase: 15775; Ultima Renovación: 09/09/2020; Fecha Próxima renovación: 09/09/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado
Vigente
2015-09-10
REF.: RF654553/15 REG. ISP N° B-2535/15 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL PLEGRIDY RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 125 MCG/0,5 ML 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plegridy 125 microgramos solución inyectable en presentaciones jeringa precargada cartucho precargado. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 125 microgramos contiene 125 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 mL de solución inyectable. Cada cartucho precargado de 125 microgramos contiene 125 microgramos de peginterferón beta-1a* en 0,5 mL de solución inyectable. La dosis indica la cantidad de la fracción de interferón beta-1a de peginterferón beta-1a sin tener en cuenta la fracción de PEG unida. *El principio activo, peginterferón beta-1a, es un conjugado covalente de interferón beta-1a, producido en células de ovario de hámster chino, con 20 000 Dalton (20 kDa) metoxi poli(etilenglicol) usando un conector de O-2-metilpropionaldehído. La potencia de este medicamento no se debe comparar con la de ninguna otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clasificación terapéutica. Para más información, ver sección 5.1. Excipientes con efecto conocido Cada jeringa o cartucho precargado contiene 0,13 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora con un pH 4,5-5,1. 2 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Plegridy está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente recidivante en adultos DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES (ver sección 5.1)._ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la esclerosis múltiple. La eficacia de Plegridy se ha demostrado sobre placebo. No hay disponibles datos comparativos directos de Plegridy frente a interferón beta no pegilado o datos de eficacia de Plegridy después de cambiar desde un interferón beta no pegilado. Esto debe ser co Soma hati kamili