Piroxicam

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Inapatikana kutoka:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC kanuni:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Eneo la matibabu:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2005-06-20

Taarifa za kipeperushi

PIROXICAM
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
GEL
5MG/G
PIROXICAM “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
piroxicam
APRESENTAÇÕES:
piroxicam gel 0,5% é apresentado em embalagem contendo bisnaga com
20g e 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO (PARA APLICAÇÃO NA PELE)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do gel contém:
piroxicam...............................................................................................................................................5mg
excipiente*
q.s.p......................................................................................................................................
1g
* Excipientes: carbômer 934, hietelose, álcool etílico, álcool
benzílico, propilenoglicol, trolamina e água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O piroxicam gel a 0,5% é indicado para o tratamento da inflamação
local (reação do sistema de defesa a
agressão, manifestada por dor, calor, vermelhidão local; que se
intensa, pode incomodar e/ou aumentar a
agressão), tais como: osteoartrite (ou artrose: processo de desgaste
das articulações), tendinite
(inflamação do tendão, parte fibrosa que liga os músculos aos
ossos e articulações), tenossinovite
(inflamação do tendão e das articulações, chamadas popularmente
de “juntas”), periartrite (inflamação
das partes que envolvem uma articulação), luxações (desencaixe de
uma articulação), entorses (agressão
ou pancada que ocorre em uma articulação – popularmente conhecida
como juntas) e lombalgia (dor da
região nas costas).
O piroxicam também é indicado por sua ação analgésica (redução
ou desaparecimento da dor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O piroxicam gel é um agente anti-inflamatório não esteroide
(medicamentos que bloqueiam a inflamação
e que não são derivados de hormônios) que possui também
propriedades analgésicas (que reduz ou
elimina a dor). Com a aplicação tópica

Tabia za bidhaa

PIROXICAM
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
GEL
5MG/G
PIROXICAM “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
piroxicam
APRESENTAÇÕES:
piroxicam gel 0,5% é apresentado em embalagem contendo bisnaga com
20g e 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO (PARA APLICAÇÃO NA PELE)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do gel contém:
piroxicam...........................................................................................................................5mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................................
1g
* Excipientes: carbômer 934, hietelose, álcool etílico, álcool
benzílico, propilenoglicol, trolamina e água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O piroxicam gel a 0,5% é indicado para uma variedade de condições
que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais
como: osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa),
distúrbios pós-traumáticos ou músculo-esqueléticos agudos,
incluindo
tendinite, tenossinovite, periartrite, luxações, entorse e
lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego em que piroxicam 0,5%, em
administrações de 5mg 4 vezes ao dia, foi comparado a um gel-
placebo no tratamento de afecções agudas de tecidos moles (entorses
acromioclaviculares, supra-espinhosos ou de tornozelo, ou
ainda, tendinite de Aquiles). Dos 200 pacientes envolvidos no estudo
(100 por tratamento), apenas 6 do grupo que recebia piroxicam
(6%) descontinuaram o tratamento devido à ineficácia, comparado a 42
(42%) do grupo placebo (p < 0,001). Foram observadas
reduções significativas na dor (espontânea ou de movimento), grau
de restrição das articulações, limiar de pressão e sensibilidade
do
local afetado com piroxicam gel em relação ao placebo. O tempo para
obtenção da melhora dos sintomas foi menor com piroxicam
gel. A avaliação geral da eficácia e