Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Cancelado/Caduco
2005-06-20
PIROXICAM EMS SIGMA PHARMA LTDA. GEL 5MG/G PIROXICAM “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO piroxicam APRESENTAÇÕES: piroxicam gel 0,5% é apresentado em embalagem contendo bisnaga com 20g e 30g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO (PARA APLICAÇÃO NA PELE) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada grama do gel contém: piroxicam...............................................................................................................................................5mg excipiente* q.s.p...................................................................................................................................... 1g * Excipientes: carbômer 934, hietelose, álcool etílico, álcool benzílico, propilenoglicol, trolamina e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O piroxicam gel a 0,5% é indicado para o tratamento da inflamação local (reação do sistema de defesa a agressão, manifestada por dor, calor, vermelhidão local; que se intensa, pode incomodar e/ou aumentar a agressão), tais como: osteoartrite (ou artrose: processo de desgaste das articulações), tendinite (inflamação do tendão, parte fibrosa que liga os músculos aos ossos e articulações), tenossinovite (inflamação do tendão e das articulações, chamadas popularmente de “juntas”), periartrite (inflamação das partes que envolvem uma articulação), luxações (desencaixe de uma articulação), entorses (agressão ou pancada que ocorre em uma articulação – popularmente conhecida como juntas) e lombalgia (dor da região nas costas). O piroxicam também é indicado por sua ação analgésica (redução ou desaparecimento da dor). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O piroxicam gel é um agente anti-inflamatório não esteroide (medicamentos que bloqueiam a inflamação e que não são derivados de hormônios) que possui também propriedades analgésicas (que reduz ou elimina a dor). Com a aplicação tópica Přečtěte si celý dokument
PIROXICAM EMS SIGMA PHARMA LTDA. GEL 5MG/G PIROXICAM “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO piroxicam APRESENTAÇÕES: piroxicam gel 0,5% é apresentado em embalagem contendo bisnaga com 20g e 30g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO TÓPICO (PARA APLICAÇÃO NA PELE) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada grama do gel contém: piroxicam...........................................................................................................................5mg excipiente* q.s.p.................................................................................................................. 1g * Excipientes: carbômer 934, hietelose, álcool etílico, álcool benzílico, propilenoglicol, trolamina e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O piroxicam gel a 0,5% é indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como: osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), distúrbios pós-traumáticos ou músculo-esqueléticos agudos, incluindo tendinite, tenossinovite, periartrite, luxações, entorse e lombalgia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foi realizado um estudo duplo-cego em que piroxicam 0,5%, em administrações de 5mg 4 vezes ao dia, foi comparado a um gel- placebo no tratamento de afecções agudas de tecidos moles (entorses acromioclaviculares, supra-espinhosos ou de tornozelo, ou ainda, tendinite de Aquiles). Dos 200 pacientes envolvidos no estudo (100 por tratamento), apenas 6 do grupo que recebia piroxicam (6%) descontinuaram o tratamento devido à ineficácia, comparado a 42 (42%) do grupo placebo (p < 0,001). Foram observadas reduções significativas na dor (espontânea ou de movimento), grau de restrição das articulações, limiar de pressão e sensibilidade do local afetado com piroxicam gel em relação ao placebo. O tempo para obtenção da melhora dos sintomas foi menor com piroxicam gel. A avaliação geral da eficácia e Přečtěte si celý dokument