Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PIROFOSFATO TETRASSÓDICO
COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR
PURITY TETRASSÓDICO
10 MG PO LIOF INJ IV FA VD INCOLOR X 5 FA - 1810000050011 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - LIQUIDO
Válido
2019-09-16
PIRO-TEC ® IPEN-CNEN Pó liofilizado para solução injetável 3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação) e 5 mg/mL (menor volume de marcação) _ _ PIRO-TEC ® PIROFOSFATO TETRASSÓDICO COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE PIROFOSFATO DE SÓDIO (99 MTC) INJETÁVEL 1 ATENÇÃO O PIRO-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável. 3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação) e 5 mg/mL (menor volume de marcação). Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição. O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco contém 10,0 mg de pirofosfato tetrassódico. Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado e ácido clorídrico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O radiofármaco preparado a partir do PIRO-TEC é indicado no diagnóstico e avaliação de diversas patologias osteoarticulares por cintilografia óssea. Pode ser utilizado para marcação de hemácias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O PIRO-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco pirofosfato de sódio (99m Tc), empregado na aquisição de imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância radioativa que tem a capacidade de se acumular nos ossos. Após administração intravenosa o radiofármaco se aloja nos ossos e 1 a 2 horas após administração cerca de 40 % a 50 % da atividade é captada pelo tecido ósseo. Quando PIRO-TEC é preparado com solução injetável de cloreto de sódio 0,9% e administrado 15 a 30 minutos antes da administração intravenosa de pertecnetato de sódio (99m Tc), ocorre a marcação de hemácias _in vivo_ e aproximadamente 75 % da atividade injetada permanece no pool sanguíneo, proporcionando excelentes imagens das câmaras cardíacas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O PIRO-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam h Soma hati kamili
PIRO-TEC ® IPEN-CNEN Pó liofilizado para solução injetável 3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação) e 5 mg/mL (menor volume de marcação) _ _ PIRO-TEC ® PIROFOSFATO TETRASSÓDICO COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE PIROFOSFATO DE SÓDIO (99 MTC) INJETÁVEL 1 ATENÇÃO O PIRO-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável. 3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação) e 5 mg/mL (menor volume de marcação). Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição. O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco contém 10,0 mg de pirofosfato tetrassódico. Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, ácido clorídrico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O radiofármaco preparado a partir do PIRO-TEC é indicado para: DIAGNÓSTICO DE INFARTO DO MIOCÁRDIO: Após a morte celular no infarto agudo do miocárdio, ocorre um influxo de cálcio e complexos de fosfato de cálcio são formados no interior das células. Esses depósitos microcristalinos agem como sítios para captação do radiofármaco pirofosfato de sódio (99m Tc). A presença de circulação sanguínea residual é necessária para a entrega do radiofármaco à área infartada e aos tecidos adjacentes. O radiofármaco se difunde pelo tecido necrótico e se liga, apresentando alta captação na periferia da região infartada. CINTILOGRAFIA ÓSSEA: A cintilografia óssea é uma técnica sensível e demonstra anormalidades no esqueleto na fase inicial de doenças oncológicas e não oncológicas, frequentemente em um estágio em que as lesões não são evidentes nas imagens de radiologia convencional. Todo o esqueleto pode ser imageado em um único exame. MARCAÇÃO DE HEMÁCIAS: As hemácias marcadas são utilizadas para ventriculografia radionuclídica e diagnóstico de sangramento gast Soma hati kamili