PIRO-TEC

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PIROFOSFATO TETRASSÓDICO

Հասանելի է:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

INN (Միջազգային անվանումը):

PURITY TETRASSÓDICO

Ապրանքի ամփոփագիր:

10 MG PO LIOF INJ IV FA VD INCOLOR X 5 FA - 1810000050011 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - LIQUIDO

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-09-16

Տեղեկատվական թերթիկ

PIRO-TEC
®
IPEN-CNEN
Pó liofilizado para solução injetável
3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação)
e 5 mg/mL (menor volume de marcação)
_ _
PIRO-TEC
®
PIROFOSFATO TETRASSÓDICO
COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE
PIROFOSFATO DE SÓDIO (99 MTC) INJETÁVEL
1
ATENÇÃO
O PIRO-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável.
3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação) e
5 mg/mL (menor volume de marcação).
Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição.
O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém 10,0 mg de pirofosfato tetrassódico.
Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado e ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O radiofármaco preparado a partir do
PIRO-TEC
é indicado no diagnóstico e avaliação de diversas patologias
osteoarticulares por cintilografia óssea. Pode ser utilizado para
marcação de hemácias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O PIRO-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco pirofosfato de
sódio (99m Tc), empregado na aquisição
de imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância
radioativa que tem a capacidade de se
acumular nos ossos. Após administração intravenosa o radiofármaco
se aloja nos ossos e 1 a 2 horas após
administração cerca de 40 % a 50 % da atividade é captada pelo
tecido ósseo.
Quando PIRO-TEC é preparado com solução injetável de cloreto de
sódio 0,9% e administrado 15 a 30 minutos
antes da administração intravenosa de pertecnetato de sódio (99m
Tc), ocorre a marcação de hemácias _in vivo_ e
aproximadamente 75 % da atividade injetada permanece no pool
sanguíneo, proporcionando excelentes imagens
das câmaras cardíacas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O PIRO-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam
h

Ապրանքի հատկությունները

PIRO-TEC
®
IPEN-CNEN
Pó liofilizado para solução injetável
3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação)
e 5 mg/mL (menor volume de marcação)
_ _
PIRO-TEC
®
PIROFOSFATO TETRASSÓDICO
COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE
PIROFOSFATO DE SÓDIO (99 MTC) INJETÁVEL
1
ATENÇÃO
O PIRO-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável.
3,33 mg/mL de pirofosfato tetrassódico (maior volume de marcação) e
5 mg/mL (menor volume de marcação).
Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição.
O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém 10,0 mg de pirofosfato tetrassódico.
Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O radiofármaco preparado a partir do PIRO-TEC é indicado para:
DIAGNÓSTICO DE INFARTO DO MIOCÁRDIO: Após a morte celular no
infarto agudo do miocárdio, ocorre um influxo
de cálcio e complexos de fosfato de cálcio são formados no interior
das células. Esses depósitos microcristalinos
agem como sítios para captação do radiofármaco pirofosfato de
sódio (99m Tc). A presença de circulação
sanguínea residual é necessária para a entrega do radiofármaco à
área infartada e aos tecidos adjacentes. O
radiofármaco se difunde pelo tecido necrótico e se liga,
apresentando alta captação na periferia da região
infartada.
CINTILOGRAFIA ÓSSEA: A cintilografia óssea é uma técnica sensível
e demonstra anormalidades no esqueleto na
fase inicial de doenças oncológicas e não oncológicas,
frequentemente em um estágio em que as lesões não são
evidentes nas imagens de radiologia convencional. Todo o esqueleto
pode ser imageado em um único exame.
MARCAÇÃO
DE
HEMÁCIAS:
As
hemácias
marcadas
são
utilizadas
para
ventriculografia
radionuclídica
e
diagnóstico de sangramento gast