Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIRFENIDONA
KERN PHARMA S.L.
L04AX05
PIRFENIDONE
801 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PIRFENIDONA 801 mg
VÍA ORAL
84 comprimidos (PVC/Al)
con receta
Pirfenidona
PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al) - 438240001 - 194711000140105 - 194741000140109
Autorizado
2022-05-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG PIRFENIDONA KERN PHARMA 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pirfenidona Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirfenidona Kern Pharma 3. Cómo tomar Pirfenidona Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pirfenidona Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIRFENIDONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) en adultos. La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se hinchan y llenan de cicatrices a lo largo del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente. En estas circunstancias, a los pulmones les cuesta funcionar correctamente. Este medicamento ayuda a reducir las cicatrices y la hinchazón de los pulmones, y le ayuda a respirar mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIRFENIDONA KERN PHARMA NO TOME PIRFENIDONA KERN PHARMA si es alérgico a pirfenidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si ha tenido previamente angioedema con pirfenidona, incluyendo sín Soma hati kamili
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pirfenidona Kern Pharma 267 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pirfenidona Kern Pharma 534 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pirfenidona Kern Pharma 801 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película contiene 267 mg de pirfenidona. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 39,85 mg de lactosa PIRFENIDONA KERN PHARMA 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película contiene 534 mg de pirfenidona. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 79,70 mg de lactosa PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película contiene 801 mg de pirfenidona._ _ Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 119,55 mg de lactosa 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Pirfenidona Kern Pharma 267 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película amarillos, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 13,2 x 6,5 mm y con la inscripción “267”. Pirfenidona Kern Pharma 534 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película naranjas, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 16,1 x 8,1 mm y con la inscripción “534”. Pirfenidona Kern Pharma 801 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película marrones, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 20,1 x 9,3 mm y con la inscripción “801”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con exper Soma hati kamili