PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PIRFENIDONA

Dostupné z:

KERN PHARMA S.L.

ATC kód:

L04AX05

INN (Medzinárodný Name):

PIRFENIDONE

Dávkovanie:

801 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

PIRFENIDONA 801 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

84 comprimidos (PVC/Al)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Pirfenidona

Prehľad produktov:

PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al) - 438240001 - 194711000140105 - 194741000140109

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-05-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
PIRFENIDONA KERN PHARMA 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pirfenidona Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirfenidona Kern Pharma
3.
Cómo tomar Pirfenidona Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pirfenidona Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIRFENIDONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza
para el tratamiento de la Fibrosis
Pulmonar Idiopática (FPI) en adultos.
La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se
hinchan y llenan de cicatrices a lo largo
del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente.
En estas circunstancias, a los pulmones
les cuesta funcionar correctamente. Este medicamento ayuda a reducir
las cicatrices y la hinchazón de los
pulmones, y le ayuda a respirar mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIRFENIDONA KERN
PHARMA
NO TOME PIRFENIDONA KERN PHARMA

si es alérgico a pirfenidona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si ha tenido previamente angioedema con pirfenidona, incluyendo
sín

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pirfenidona Kern Pharma 267 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Pirfenidona Kern Pharma 534 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Pirfenidona Kern Pharma 801 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 267 mg de
pirfenidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 39,85 mg de lactosa
PIRFENIDONA KERN PHARMA 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 534 mg de
pirfenidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 79,70 mg de lactosa
PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 801 mg de
pirfenidona._ _
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 119,55 mg de lactosa
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Pirfenidona Kern Pharma 267 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos con
película amarillos, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 13,2 x
6,5 mm y con la inscripción “267”.
Pirfenidona Kern Pharma 534 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos con
película naranjas, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 16,1 x
8,1 mm y con la inscripción “534”.
Pirfenidona Kern Pharma 801 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos con
película marrones, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 20,1 x
9,3 mm y con la inscripción “801”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de la
fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado
por médicos especialistas con
exper