Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Inapatikana kutoka:

Stragen Nordic A/S (8071353)

INN (Jina la Kimataifa):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Dawa fomu:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Tungo:

Piperacillin-Natrium (19124) 2085 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 268 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2009-03-21

Taarifa za kipeperushi

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin und Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie beachten, bevor Piperacillin/Tazobactam Stragen bei
Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stragen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stragen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Breitspektrum-
Penicillin-Antibiotika bekannt sind. Sie können viele Arten von
Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass einige Bakterien die Wirkung von
Piperacillin
überleben. Das bedeutet, dass bei gleichzeitiger Gabe von
Piperacillin und
Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden können.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen wird Piperacillin/Tazobactam Stragen
zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren
Atemwege
(Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut
oder des
Blutes angewendet. Piperacillin /Tazobactam Stragen kann auch zur
Behandlung
von bak

Tabia za bidhaa

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer
Infusionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,25 g
Tazobactam (als Natriumsalz).
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 4,7
mmol (108 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis weißliches Pulver.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Piperacillin/Tazobactam ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und
5.1):
Erwachsene und Jugendliche
-
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale
undventilatorassoziierte
Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intra-abdominale Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebes
(einschließlich
Infektionen bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der
oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam kann angewendet werden bei Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle
Infektion besteht.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
-
Komplizierte intra-abdominale Infektionen
2
Piperacillin/Tazobactam kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit
Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle
Infektion
besteht.
Allgemein gültige Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam sind
abhängig von
Schwere und Lokalisation der Infektion sowie von den verm