Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium
Stragen Nordic A/S (8071353)
Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin-Natrium (19124) 2085 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 268 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2009-03-21
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Piperacillin und Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam Stragen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie beachten, bevor Piperacillin/Tazobactam Stragen bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stragen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stragen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Breitspektrum- Penicillin-Antibiotika bekannt sind. Sie können viele Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass einige Bakterien die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass bei gleichzeitiger Gabe von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden können. Bei Erwachsenen und Jugendlichen wird Piperacillin/Tazobactam Stragen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet. Piperacillin /Tazobactam Stragen kann auch zur Behandlung von bak Read the complete document
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natriumsalz) und 0,25 g Tazobactam (als Natriumsalz). 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 4,7 mmol (108 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis weißliches Pulver. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Piperacillin/Tazobactam ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): Erwachsene und Jugendliche - Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale undventilatorassoziierte Pneumonien - Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - Komplizierte intra-abdominale Infektionen - Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin/Tazobactam kann angewendet werden bei Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Kinder von 2 bis 12 Jahren - Komplizierte intra-abdominale Infektionen 2 Piperacillin/Tazobactam kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Allgemein gültige Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt werden. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam sind abhängig von Schwere und Lokalisation der Infektion sowie von den verm Read the complete document