PIOGTAN 30 MG TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

pioglitazon hcl

Inapatikana kutoka:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone hcl

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

ile

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2008-10-03

Taarifa za kipeperushi

1/7 KULLANMA
T
A
Lİ
M
A
T
I
PİOGTAN 30 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer 33,07 mg
pioglitazon hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kroskarmelloz
sodyum,
laktoz
monohidrat
(sığır
sütü),
hidroksipropilselüloz LH-11, hidroksipropilselüloz (Klusel LF),
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun d_
_ı_
_ş_
_ı_
_nd_
_a_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİOGTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİOGTAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİOGTAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİOGTAN bir yüzünde “30” yazılı, beyaz renkte, yuvarlak, düz
tablettir. PİOGTAN 30 ve 90
tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
PİOGTAN tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
PİOGTAN
tip
2
şeker
hastalığı
(diyabet)
bulunan
hastalarda,
vücudun
kendi
ürettiği
insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker
seviyesini kontrol etmeye yardımcı
olur.
Doktorunuz
PİOGTAN
tedavisinin
yeterliliğini
kullanmaya
başlaman�

Tabia za bidhaa

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİOGTAN 30 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33,07 mg pioglitazon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü) 75,53 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bir yüzünde “30” işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar,
tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin
(örn.
HbA1c
azalmasının)
değerlendirilmesi
amacıyla
gözden
geçirilmelidir.
Yeterli
yanıt
alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar
uzun süreli tedaviye eşlik
edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla
sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİOGTAN tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli olarak
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİOGTAN tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlayıncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
2/15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda (kreatinin klerensi
>4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Bölüm 5.2).
Diyalizdeki hastalara ilişkin
yeterli bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda
kullanılmamalıdır.
PİOGTAN karaciğer yetme