PIOGTAN 30 MG TABLET, 30 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

pioglitazon hcl

Available from:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

A10BG03

INN (International Name):

pioglitazone hcl

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

ile

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2008-10-03

Patient Information leaflet

 
1/6 

KULLANMA  TALİMATI 

PİOGTAN 30 MG TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her tablet 30 mg pioglitazon (hidroklorür olarak) içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_  Kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat, hidroksipropilselüloz, 
magnezyum stearat. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA   TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
 ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına  vermeyiniz. _
_•  Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,   doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_•  Bu  talimatta yazılanlara aynen  uyunuz. İlaç
hakkında size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK  doz kullanmayınız. _

BU  KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.   PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.   PİOGTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.   PİOGTAN NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   PİOGTAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.    PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PİOGTAN bir yüzünde “30” yazılı, beyaz renkte, yuvarlak, düz tablettir. PİOGTAN 30 ve 90 
tabletlik ambalajlar halinde bulunur. 

PİOGTAN  tip  2  (insüline  bağımlı  olmayan)  şeker  hastalığını  (diyabeti)  tedavi  etmek  için 
kullanılan  antidiyabetik  bir  ilaçtır.  Tip  II  Diyabet,  genellikle  yetişkinlikte  ortaya  çıkan  bir 
şeker hastalığı (diyabet) türüdür. 

PİOGTAN  tip  2  şeker  

Summary of Product characteristics

1/14 

KISA  ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

PİOGTAN 30 mg Tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon
hidroklorür içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat  
      75.53 mg 
Kroskarmelloz sodyum        4.80 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.     FARMASÖTİK FORM 

 Tablet 
 Bir
yüzünde “30” işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz tabletler. 

3. 
 KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına 
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer
oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır. 

Pioglitazon
tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin 
(örn.  HbA1c  azalmasının)  değerlendirilmesi  amacıyla  gözden  geçirilmelidir.  Yeterli    yanıt 
alınamayan  hastalarda,  pioglitazon  tedavisi  kesilmelidir.  Doktorlar  uzun  süreli  tedaviye  eşlik 
edebilecek  potansiyel  riskler  nedeniyle,  daha  sonraki  rutin  değerlendirmelerinde  pioglitazonla 
sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

PİOGTAN tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak 
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir. 
2/14 

UYGULAMA ŞEKLI: 
PİOGTAN tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte
günde bir kez oral yolla alınır.  
İnsülin  ile  kombine  edileceği  durumda,  mevcut  insülin  dozuna  pioglitazon  tedavisine 
başlayıncaya  kadar  devam  edilebilir.  Eğer  hastada  hipoglis