Pioglitazone Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

cloridrato de pioglitazona

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone

Kundi la matibabu:

Drogas usadas em diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Matibabu dalili:

A pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus tipo 2, como descrito abaixo: como monoterapia em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea; A pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina na diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos com insuficiente controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. Após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na HbA1c). Em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. Na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2012-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                58
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
59
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PIOGLITAZONA KRKA 15 MG COMPRIMIDOS
Pioglitazona
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pioglitazona Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar utilizar Pioglitazona Krka
3.
Como tomar Pioglitazona Krka
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pioglitazona Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PIOGLITAZONA KRKA E PARA QUE É UTILIZADO
Pioglitazona Krka contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético usado para o tratamento da
diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a
metformina não é adequada ou não
funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se desenvolve
normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Krka ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue
quando sofrer de diabetes tipo 2,
ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina
que produz.
O seu médico irá verificar se Pioglitazona Krka está a ter efeito
três a seis meses após ter começado a
tomá-lo.
Pioglitazona Krka pode ser utilizado isoladamente em doentes sem
capacidade para tomarem
metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não
conseguiram controlar o nível de
açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como
sulfonilureia ou insulina) que
não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível d
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Krka 15 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 88,83 mg de lactose (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são redondos, com arestas biseladas, de cor branca a
quase branca e marcados com
“15” numa face (diâmetro 7,0 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira
linha da diabetes mellitus tipo 2,
conforme descrito abaixo:
Em MONOTERAPIA
-
em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso)
inadequadamente
controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina
não é adequada devido a
contraindicações ou a intolerância.
Em TERAPÊUTICA ORAL DUPLA em combinação com
-
uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à
metformina ou para os quais a
metformina está contraindicadas, com controlo insuficiente da
glicemia apesar da dose máxima
tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
-
A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no
tratamento de doentes
adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com
insulina e para os quais
a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a
intolerância (ver secção 4.4).
Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão
ser reavaliados após 3 a 6 meses
para avaliar a adequabilidade da resposta ao tratamento (por exemplo:
HbA1C diminuída). Em doentes
que não revelam uma resposta adequada a pioglitazona deve ser
descontinuada. Com base nos
potenciais riscos associados à terapêutica prolongada, os
prescritores devem confirmar que o benefício
da pioglitazona é mantido através de avaliações de rotina
subsequ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cloridrato de pioglitazona

cloridrato de pioglitazona

ATC kanuni A10BG03

A10BG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone

pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pioglitazone Krka cloridrato pioglitazona

Pioglitazone Krka cloridrato pioglitazona

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pioglitazone Krka