Pioglitazone Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

pioglitazone hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone

Kundi la matibabu:

Drogi użati fid-dijabete

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Tip 2

Matibabu dalili:

Pioglitazone huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus:kif monotherapyin pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. Wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-HbA1c). F'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. Fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2012-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
35
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG PILLOLI
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG PILLOLI
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG PILLOLI
Pioglitazone
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok xi aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pioglitazone Accord u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pioglitazone Accord
3.
Kif għandek tieħu Pioglitazone Accord
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pioglitazone Accord
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PIOGLITAZONE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA
Pioglitazone Accord fih pioglitazone. Huwa mediċina anti-dijabetika
użata biex tikkura dijabete
mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti mill-insulina) fl-adulti, meta
metformin ma jkunx xieraq jew ikun
naqas li jaħdem b’mod adegwat. Din hija d-dijabete li ġeneralment
tiżviluppa fi stat adult.
Pioglitazone Accord jgħin biex jikkontrolla l-livell ta’ zokkor
fid-demm tiegħek meta jkollok dijabete
tat-tip 2 billi jgħin lil ġismek jagħmel użu aħjar mill-insulina
li qed jipproduċi. It-tabib tiegħek ser
jiċċekkja jekk Pioglitazone Accord qed jaħdem 3 sa 6 xhur wara li
tibda tieħdu.
Pioglitazone Accord jista jintuża waħdu f’pazjenti li ma jistgħux
jieħdu metformin, u fejn trattament
ma’ dieta u eżercizzju naqas milli jikkontrolla z-zokkor fid-demm
jew jista’ jittieħed flimkien
ma’terapiji oħra (bħal metformin, sulphonylurea jew insulina) li
naqs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg
Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg
Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg
Kull pillola fiha 15 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride).
_Eċċipjent b’effett magħruf: _
Kull pillola fiha 37.24 mg ta’ lactose monohydrate (ara sezzjoni
4.4).
Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg
Kull pillola fiha 30 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride).
_Eċċipjent b’effett magħruf: _
Kull pillola fiha 74.46 mg ta’ lactose monohydrate (ara sezzjoni
4.4).
Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg
Kull pillola fiha 45 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride).
_Eċċipjent b’effett magħruf: _
Kull pillola fiha 111.70 mg ta’ lactose monohydrate (ara sezzjoni
4.4).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg
Il-pilloli huma bojod għal abjad jagħti fil griż, tondi,
bikonvessi, mhux miksijin u mmarkati b’‘P’ fuq
naħa waħda u b’‘15’ fuq in-naħa l-oħra.
Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg
Il-pilloli huma bojod għal abjad jagħti fil griż, ċatti, tondi,
mhux miksijin bi truf iċċanfrati u mmarkati
b’‘PIO’ fuq naħa waħda u b’‘30’ fuq in-naħa l-oħra.
Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg
Il-pilloli huma bojod għal abjad jagħti fil griż, ċatti, tondi,
mhux miksijin bi truf iċċanfrati u mmarkati
b’‘PIO’ fuq naħa waħda u b’‘45’ fuq in-naħa l-oħra.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Pioglitazone huwa ndikat bħala kura sekondarja jew terzjarja ta’
dijabete mellitus tat-tip 2 kif deskritt
hawn taħt:
bħala
MONOTERAPIJA
-
F’pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b’piż żejjed) li
mhumiex ikkontrollati sew
minn dieta u eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat
minħabba kontra-
indikazzjonijiet jew intolleranza.
bħala
TERAPIJA DOPPJA MILL-ĦALQ
f’taħlita ma’
-
metformin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitazone hydrochloride

pioglitazone hydrochloride

ATC kanuni A10BG03

A10BG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone

pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pioglitazone Accord hydrochloride

Pioglitazone Accord hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pioglitazone Accord